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    北京西城如何辦理醫(yī)療器械公司經(jīng)營許可證-注冊醫(yī)療公司
    發(fā)布者:  發(fā)布時(shí)間:2015-10-19 22:12:56

    北京西城如何辦理醫(yī)療器械公司經(jīng)營許可證-注冊醫(yī)療公司

     

    代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功不收款

    代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

     沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決,相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢

     

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      北京奧特姆登記注冊代理事務(wù)所

     地理位置:海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關(guān)村很近的

     

      辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料

      1、核名通知書原件;

      2、固定電話、手機(jī)、郵箱

      3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

      4、法人身份證復(fù)印件和簡歷,  質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同,對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣,具體要求請參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

      5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

      6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;

      代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

      代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

     

      醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄:

     

      (一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

      僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)符合本條第三款要求。

      (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房:

      1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

      2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

     

     

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      許多美好的愛,都不得不,各安天涯。那些以前說著永不分離的人,早已經(jīng)散落在天涯了! 10、花兒不為誰開,可以為自己開,世界不為誰存在,可以為自己存在。

     

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