不銹鋼噴霧干燥機(jī)和小型噴霧干燥機(jī)優(yōu)劣勢分別是什么
優(yōu)選復(fù)方沙棘顆粒劑的噴霧干燥工藝條件。以含水率和吸濕率為指標(biāo),通過單因素試驗考察輔料種類及用量;以其總黃酮含量、含水率及出粉率的綜合評分為指標(biāo),選取相對密度、進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)料速度為考察因素,采用正交試驗法優(yōu)選復(fù)方沙棘顆粒劑的噴霧干燥工藝。浸膏相對密度和進(jìn)風(fēng)溫度對噴霧干燥工藝影響極顯著。最jia工藝條件為相對密度1.02(25℃),進(jìn)風(fēng)溫度100~110℃,進(jìn)液速度22mL·min,顆粒成型率32%。優(yōu)選的干燥工藝穩(wěn)定可行,可推廣于大生產(chǎn)應(yīng)用。
小型噴霧干燥機(jī)為了改進(jìn)本方的劑型和用藥方法,提高臨床療效,小型噴霧干燥機(jī)以蒙藥制劑的基本理論作為指導(dǎo)盡量保留蒙藥的特色和優(yōu)越性,對本方的有效成分進(jìn)行提取,將改為顆粒劑,并按國家第六類新藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究。方法:根據(jù)方中藥味的有效成分及理化性質(zhì),利用先進(jìn)的技術(shù)和儀器設(shè)備,小型噴霧干燥機(jī)制定最jia制備工藝路線。通過正交實驗分別對提取、干燥、成型三個部分進(jìn)行工藝條件優(yōu)化研究。
1.提取工藝:⑴對乙醇提取沙棘等藥材總黃酮類成分進(jìn)行優(yōu)化。稱取沙棘等藥材加乙醇回流提取,以乙醇濃度,提取時間和提取次數(shù),溶劑用量作考察因素,以總黃酮含量為指標(biāo),作L9(3)4正交實驗;⑵對水蒸汽蒸餾法提取肉桂等藥材揮發(fā)油工藝進(jìn)行優(yōu)化;⑶對乙醇提取紫草茸有效成分進(jìn)行優(yōu)化。稱取紫草茸,加乙醇回流提取,以乙醇濃度、用量,提取時間,提取次數(shù)作考察因素,以浸膏收率為指標(biāo)做L9(3)4正交實驗;⑷小型噴霧干燥機(jī)揮發(fā)油的最jia包和工藝。取揮發(fā)油、無水乙醇溶液(1:1)加入β-CD水溶液中充分搖勻,超聲。以β-CD與揮發(fā)油比,加水量,超聲時間,超聲溫度為因素,以包和率和收率的綜合評分(包合率×0.7+收率×0.3)作指標(biāo),作L49(3)正交實驗;
2.干燥工藝:進(jìn)行噴霧干燥。將糊精加入提取液中,考察相對密度、進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)料速度等因素,以總黃酮含量、含水率及出粉率為指標(biāo)作綜合評分(總黃酮含量×0.5+出粉率×0.3-含水量×0.2),做L9(3)4正交實驗;3.成型工藝:確定本方成型工藝最jia條件。稱取藥粉,乙醇潤濕制粒。以乙醇濃度,粒徑,輔料比值作為影響因素,外觀、成品率、脆度、溶出作評價指標(biāo),做L49(3)正交試驗。結(jié)果:1.提取工藝:⑴沙棘等藥材提取最jia工藝為加60%乙醇溶液16倍回流提取1小時,提取3次。驗證實驗中的總黃酮含量平均值=1.410,RSD=0.050%。⑵肉桂等藥材中揮發(fā)油提取工藝為加8倍水,浸泡3小時,蒸餾6小時,收集揮發(fā)油。⑶乙醇提取紫草茸工藝為藥材加入75%乙醇溶液16倍回流提取2小時,提取1次。驗證實驗中浸膏收率均值=10.5,RSD=0.131%。⑷揮發(fā)油的包合工藝為揮發(fā)油按1:1的比例溶與無水乙醇以最jia包合條件,油:β-CD為1:4(mL:g),加水20倍,在50℃條件下超聲15min。驗證實驗中綜合評分均值=84.176,RSD=0.030%。2.干燥工藝:最jia噴霧干燥工藝條件為相對密度為1.02ρ(25℃),進(jìn)風(fēng)溫度在100-110℃之間,進(jìn)液速度22ml/min。驗證實驗中綜合評分均值=22.473,RSD=0.024%。
3.成型工藝:乙醇濃度(90%)、粒徑為90目,輔料比為1:3。結(jié)論:通過驗證實驗證明本次研究中正交試驗結(jié)果可信,方法簡便,結(jié)果可靠。本次研究通過實驗研究篩選出了復(fù)方沙棘顆粒劑的制備最jia工藝條件,為其今后的生產(chǎn)制定了依據(jù)。
設(shè)備特點(diǎn):
眾誠干燥設(shè)備制造公司的噴霧干燥機(jī)質(zhì)量可靠,運(yùn)行平穩(wěn),全不銹鋼制作,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
我公司專業(yè)生產(chǎn)各類干燥設(shè)備,主要產(chǎn)品包括:閃蒸干燥機(jī)、真空干燥箱、帶式干燥機(jī)、振動流化床干燥機(jī)、三維運(yùn)動混合機(jī)、噴霧干燥機(jī)、回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)、旋轉(zhuǎn)式垃圾壓縮機(jī)、氣流干燥機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱、污物污衣管道收集系統(tǒng)、槽型混合機(jī)、萬能粉碎機(jī)、旋轉(zhuǎn)式擠壓造粒機(jī)等。
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