宣武區(qū)辦理三類(lèi)器械公司許可證難嗎
想新辦一家器械二三類(lèi)許可證公司需要哪些材料呢？
具體是要看哪些產(chǎn)品、每個(gè)產(chǎn)品要求的辦公室和庫(kù)房面積不一樣、
如果有注冊(cè)辦公室或者庫(kù)房?庫(kù)房不合格?或者經(jīng)營(yíng)地不達(dá)標(biāo)?又或者沒(méi)有專業(yè)質(zhì)量管理員?這些都沒(méi)問(wèn)題我們可以給解決，全程可以一站式服務(wù)、相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)、
以下是辦理新注冊(cè)三類(lèi)器械公司所需材料
1、先注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、需要執(zhí)照副本原件及復(fù)印件;公章
2、聯(lián)系電話、手機(jī)、郵箱
3、器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考器械分類(lèi)目錄)
4、法人身份證復(fù)印件和（丟失就寫(xiě)說(shuō)明 或者本頁(yè) 分區(qū)域而定），
5、質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、;(申請(qǐng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫(kù)管員、銷(xiāo)售員、采購(gòu)員需提供身份信息、
6、辦公室和庫(kù)房的房產(chǎn)證復(fù)印件 、租賃合同、以及平面圖
7、器械軟件（進(jìn)銷(xiāo)存）
辦理流程：
準(zhǔn)備好上述材料到相關(guān)部門(mén)交材料----材料上交成功給與受理單、3個(gè)工作日內(nèi)等待老師上門(mén)核查地址----核查通過(guò)后等領(lǐng)取器械許可證、受理單有具體取證時(shí)間（通過(guò)后也會(huì)告知哪天可以取證）
器械證辦理周期：5至6個(gè)工作日
器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。 僅從事Ⅱ類(lèi)體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類(lèi)器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類(lèi)代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平、庫(kù)房使用面積不得少于80平、
如果有很多產(chǎn)品需要做、具體詳情可以電話咨詢哦、這樣說(shuō)的更明白一些、
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