醫(yī)療器械及其產(chǎn)業(yè)鏈
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑（IVD）及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
醫(yī)療器械主要用于：
（1）疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；
（2）損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者補償；
（3）解剖或生理過程的研究、替代、調節(jié)或者支持；
（4）支持或維持生命；
（5）妊娠控制；
（6）通過對來自人體的樣本進行體外檢查的方式來提供醫(yī)療信息。
從整個醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈來看，主要包括了三部分：1.上游器械零組件制造；2.中游醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售和服務；3.下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶環(huán)節(jié)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療/衛(wèi)生機構、體檢中心、家庭用戶、個人用戶等。
國家政策是醫(yī)療行業(yè)最為關鍵的影響因素。近來來，我國對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重視增強及扶持政策不斷推動著整個醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。特別是2020年3月2日，習近平總書記在考察新**炎防控科研攻關工作時強調，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。進一步明確了我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術發(fā)展方向。
2021年3月，國*院發(fā)布的《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》在“專欄4制造業(yè)核心競爭力提升”中提到要突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設備及關鍵零部件。發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品，推動康復輔助器具提質升級。
同時，醫(yī)械監(jiān)管改革（醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)實行放管服政策等）、帶量采購以及數(shù)字醫(yī)療推進、一*一路布局、健康中國建設等相關政策的加持將助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級發(fā)展和市場格局的重塑。
