骨密度全稱“骨骼礦物質(zhì)密度”。是評價骨質(zhì)量的重要標準,反映骨質(zhì)疏松程度,預測骨折危險性的重要依據(jù)。超聲骨密度儀是利用聲波傳導速度(SOS)和振幅衰減(BUA)反映骨礦含量多少和骨結構及骨強度的情況,是測定人體骨礦并獲得各項相關數(shù)據(jù)的醫(yī)療檢測儀器,其測定結果可以反映骨質(zhì)疏松程度,是檢查骨折危險性的重要依據(jù)。
目前骨密度測量方法有:單光子吸收技術、雙光子吸收技術、定量CT技術、雙能X射線吸收技術和定量超聲技術。1984年,業(yè)界首次提出通過測量BUA參數(shù),作為評估臀部骨折危險性指標,開超聲骨密度測量的先河。目前,國外許多學者已經(jīng)對超聲波在人體骨骼中的傳輸機理做了大量的實驗研究和理論分析,在此基礎上,己經(jīng)有超聲骨密度儀投放市場。如法國MEDLINK公司研制的OSTEOSPACE全干式超聲骨密度化韓國OSTEOSYS公司的SONOST2000超聲骨密度儀等,近年來國內(nèi)超聲骨密度儀行業(yè)參與者數(shù)量呈增長態(tài)勢,國內(nèi)取得批文的企業(yè)數(shù)量達16家,已有20多款產(chǎn)品取得國家藥品監(jiān)督管理局批文。
2023年我國超聲骨密度儀行業(yè)批文企業(yè)數(shù)分地區(qū)統(tǒng)計
資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局、共研產(chǎn)業(yè)咨詢(共研網(wǎng))
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計數(shù)據(jù):目前我國取得超聲骨密度儀相關批文的本土企業(yè)為16家,國外企業(yè)為4家。(澳思托株式會社、古野電氣株式會社、耀姿瑪碧艾姆科技有限公司、畢美特有限公司)。
我國超聲骨密度儀行業(yè)本土企業(yè)一覽
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我國老年人口不斷增多、慢性病患者不斷增加、不良生活習慣人群不斷增長的背景下,我國骨質(zhì)疏松癥患者數(shù)量不斷上升,帶動骨密度儀需求不斷增長,2022年國內(nèi)超聲骨密度儀產(chǎn)量0.66萬臺,需求量0.61萬臺。
2017-2023年中國超聲骨密度儀市場供需現(xiàn)狀
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國內(nèi)超聲波骨密度檢測儀生產(chǎn)廠家較多,但企業(yè)規(guī)模不大,我國是世界上老年人口最多的國家,到本世紀中葉將步入老齡高峰期,達4億人。隨著人民生活水平的提高,超聲骨密度檢測必將為廣大老年患者保健水平的改善發(fā)揮重要作用,將會帶動超聲骨密度儀需求不斷增長。2022年國內(nèi)超聲骨密度儀行業(yè)市場規(guī)模為4.71億元,
2017-2023年我國超聲骨密度儀市場規(guī)模
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