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道康寧進(jìn)口軟管4040492Pharma APT：

Pharma-50制藥級(jí)硅膠管為鉑金硫化硅膠管。半透明白色，氣味溫和；耐溫范圍為-51~ 135℃；可以蒸汽、射線、氣體滅菌。
*Pharma-50硅膠管生產(chǎn)過(guò)程遵循cGMPs相關(guān)的嚴(yán)格控污政策，保
證穩(wěn)定的產(chǎn)品純度和質(zhì)量，不含過(guò)氧化物副產(chǎn)品、氯苯基或PCB，不含有機(jī)可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑。
*Pharma-50硅膠管常用作制藥級(jí)蠕動(dòng)泵管，敏感液體（如蛋白溶液、注射用水）的輸送等，光滑的疏水性?xún)?nèi)表面，防止微生物積聚。
*Pharma-50硅膠管符合FDA 、USP、ANSI/NSF-51、ISO10993、3-A、EP、日本藥典等標(biāo)準(zhǔn)。
*Pharma-50硅膠管肖氏硬度A=50。另有Pharma-65、80，分別對(duì)應(yīng)不同硬度。
道康寧可提供 的技術(shù)支持，包括析出度、典型物性等工程數(shù)據(jù)。

特性：
1.柔韌性高
2.低析出物
3.不含有機(jī)可塑劑、增塑劑或乳膠添加劑
4.不含過(guò)氧化物副產(chǎn)品、氯苯基或多氯聯(lián)苯（PCB）類(lèi)化合物易于滅菌
5.根據(jù)性能要求提供三種不同硬度，可在較大溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定
6.彈性好
7.無(wú)外來(lái)的味道或氣味
8.非濕潤(rùn)表面（疏水性表面）

技術(shù)：
1.采用SILASTIC生物醫(yī)藥級(jí)彈性體制成，該彈性體超過(guò)美國(guó)藥典（USP）第六類(lèi)塑料測(cè)試的要求
2.符合歐洲藥典3.1.9“密封盒軟管用有機(jī)硅彈性體"的要求 根據(jù)FDA21 CFR210211
3.cGMPs對(duì)制藥產(chǎn)品的規(guī)定制造 生產(chǎn)工廠經(jīng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督
4.管理局（FDA）注冊(cè)（CFN1816403）和檢驗(yàn)

優(yōu)點(diǎn)：
1.降低 純度液體的污染可能性
2.完全的可追溯性
3
4.嚴(yán)格的變化控管