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　　辦理ISO好處

　　1.ISO9001為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。

　　2.使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。

　　3.文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求。

　　4. 可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。

　　5.可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。

　　6.為客戶和潛在的客戶提供信心。

　　7.提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實(shí)力。

　　8.滿足市場準(zhǔn)入的要求。

　　ISO認(rèn)證條件

　　1.ISO9001要求全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計(jì)劃;

　　2.ISO9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

　　3.ISO9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

　　4.ISO9001要求送審質(zhì)量保證手冊;

　　5.ISO9001要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

　　6.ISO9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時(shí)反饋信息;

　　7.ISO9001要求對不符合項(xiàng)組織整改;

　　8.ISO9001要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

　　9.ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

　　10.ISO9001要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

　　認(rèn)證材料

　　1.申請組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）

　　2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）

　　3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖

　　4.申請認(rèn)證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）

　　5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

　　6、其他相關(guān)資料

　　認(rèn)證流程

　　○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識別、診斷；

　　○ 組建ISO9001推行組織；

　　○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；

　　○ 各級人員接受必要的管理意識和品質(zhì)意識訓(xùn)練；

　　○ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；

　　○ 品質(zhì)體系編寫；

　　○ 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；

　　○ 管理培訓(xùn)；

　　○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；

　　○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；

　　○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；

　　○ 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；

　　○ 申請認(rèn)證；

　　○ 認(rèn)證公司審核；

　　○ 現(xiàn)場審核；

　　○ 糾正措施；

　　○ 批準(zhǔn)；

　　○ 注冊頒證 ；

　　○ 完善售后服務(wù)。

　　認(rèn)證意義

　　1.ISO9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證本身。

　　2.ISO9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.ISO9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位（供方）在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。

　　4.ISO9001認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證企業(yè)頒發(fā)證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。

　　5.ISO9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。

　　(21)統(tǒng)計(jì)技術(shù)

　　統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判6.2.2能 力、意識和培訓(xùn)，其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到8.1總則。

　　(22)批準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款有：4.2.3文件控制、7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.4.2采購信息、8.2 .4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品控制等。在對“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng) 根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求，但在組織質(zhì)量管理 體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。

　　(23)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗原則。

　　如4.2.3文件控制。

　　(24)最貼近原則

　　在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。

　　(25)最有效原則

　　當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。

　　(26)最關(guān)鍵原則

　　當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。

　　(27)最密切聯(lián)系原則

　　有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)從與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。

　　(28)合并同類項(xiàng)原則

　　相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。

　　(29) 具體分析審核對象，切忌望文生義。

　　順德ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核 佛山ISO不合格項(xiàng)的判斷技巧