fda認證江蘇激光產(chǎn)品fda注冊美國直接代理機構(gòu) |
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價格:1000.00 元(人民幣) | 產(chǎn)地:廣東深圳市 |
最少起訂量:1 | 發(fā)貨地:廣東深圳市 | |
上架時間:2024-08-30 00:30:47 | 瀏覽量:5 | |
深圳市環(huán)通檢測技術(shù)有限公司
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經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工 | 公司類型:私營有限責(zé)任公司 | |
所屬行業(yè):認證服務(wù) | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:陳新 (先生) | 手機:18665978223 |
電話: |
傳真: |
郵箱:2689685584@qq.com | 地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道固戍華豐國際機器人產(chǎn)業(yè)園B座1樓(整層) |
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標識清楚。 FDA認證企業(yè)注冊需要注意的: 1、哪些需要注冊:除某些豁免情況,任何從事藥品制造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構(gòu)都需要向FDA注冊。 2、什么時候注冊:將產(chǎn)品引入商業(yè)分銷后5天內(nèi)需要注冊,注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。 FDA注冊認證 FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進行經(jīng)營活動。 醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對人體可能的傷害,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,越高類別監(jiān)督越多. 如果產(chǎn)品是市場上不曾存在的新穎發(fā)明,F(xiàn)DA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫(yī)學(xué)與統(tǒng)計學(xué)證據(jù)說明產(chǎn)品的有效性和安全性。 美國FDA注冊和FDA認證的區(qū)別 一、產(chǎn)品FDA注冊: 1、醫(yī)療器械FDA注冊:包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。 2、食品FDA注冊:食品FDA認證跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異,食品FDA注冊成功后管網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的,跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的費用是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項3-5個工作日內(nèi),需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。(特殊食品如低酸制品、罐頭食品等,還需要FCE-SID注冊) 3、化妝品FDA注冊:FDA化妝品注冊包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明;辦理流程:填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請,等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼。 4、食品接觸材質(zhì)FDA檢測、標簽審核FDA抽查驗廠輔導(dǎo)、FDA黑名單移除等。 |
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