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泡點(diǎn)儀完整性測(cè)試儀過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

在生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料等領(lǐng)域，過(guò)濾器濾膜是常用的設(shè)備之一，用于對(duì)液體進(jìn)行過(guò)濾和凈化。而為了確保過(guò)濾器濾膜的質(zhì)量和性能，需要進(jìn)行完整性測(cè)試。本文將介紹一種用于過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試的儀器——過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀。
過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀概述
過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)過(guò)濾器濾膜完整性的設(shè)備，它可以檢測(cè)出濾膜是否存在缺陷，如孔洞、裂縫等。該儀器采用壓力差法原理，通過(guò)對(duì)濾膜施加一定的壓力，觀察濾膜兩端的壓力差變化，從而判斷濾膜的完整性。
過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀的測(cè)試原理
施加壓力：在過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀中，首先會(huì)對(duì)濾膜施加一定的壓力，通常采用氣體或液體作為壓力源。
壓力差測(cè)量：在施加壓力后，儀器會(huì)測(cè)量濾膜兩端的壓力差，如果濾膜存在缺陷，氣體或液體將通過(guò)缺陷泄漏，導(dǎo)致壓力差發(fā)生變化。
判斷完整性：通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力差的變化，儀器會(huì)自動(dòng)判斷濾膜的完整性。如果壓力差超過(guò)預(yù)設(shè)閾值，則認(rèn)為濾膜存在缺陷；如果壓力差在預(yù)設(shè)閾值內(nèi)，則認(rèn)為濾膜完整性良好。
過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀的特點(diǎn)
自動(dòng)化程度高：過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀采用自動(dòng)化技術(shù)，可以快速、準(zhǔn)確地完成測(cè)試，提高工作效率。
測(cè)試精度高：該儀器采用高精度的壓力傳感器和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，能夠準(zhǔn)確檢測(cè)出微小的壓力差變化，從而保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
應(yīng)用范圍廣：過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀適用于各種不同材質(zhì)和規(guī)格的濾膜，可以廣泛應(yīng)用于生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料等領(lǐng)域。
操作簡(jiǎn)便：該儀器采用人性化的操作界面和簡(jiǎn)潔的外觀設(shè)計(jì)，使得操作過(guò)程簡(jiǎn)單易懂，降低了操作難度和維護(hù)成本。
安全可靠：過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀具備過(guò)壓保護(hù)、過(guò)流保護(hù)等多重安全保護(hù)功能，確保測(cè)試過(guò)程的安全可靠。
總結(jié)隨著科技的不斷進(jìn)步和工業(yè)生產(chǎn)的不斷發(fā)展，過(guò)濾器濾膜在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。而為了確保過(guò)濾器濾膜的質(zhì)量和性能，進(jìn)行完整性測(cè)試是必不可少的環(huán)節(jié)。本文介紹的過(guò)濾器濾膜完整性測(cè)試儀作為一種高效、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)設(shè)備，具有廣泛的應(yīng)用前景和市場(chǎng)需求。相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的不斷增長(zhǎng)，該儀器將會(huì)得到更加廣泛的應(yīng)用和發(fā)展。
為您提供先進(jìn)、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器
泡點(diǎn)儀完整性測(cè)試儀過(guò)濾器完整性測(cè)試儀儀器特點(diǎn)：
功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法。
國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，完全符合FDA 21CFR PART 11的要求。
儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄32項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。
最多可做到15芯30寸濾筒的檢測(cè)，大大提高使用者的工作效率。
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。
性能參數(shù)：
電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
泡點(diǎn)儀完整性測(cè)試儀過(guò)濾器完整性測(cè)試儀產(chǎn)品概述
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是公司自主研發(fā)
和生產(chǎn)的一款設(shè)備，該產(chǎn)品采用先進(jìn)的檢測(cè)
技術(shù)和控制方案，具有精度高和操作簡(jiǎn)便等
特點(diǎn)。支持定做要求
該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤和電子簽名，并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。?
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測(cè)2.5″至40″
其他參數(shù)濾芯
性能參數(shù)
電源/功率 170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力 10000 mbar
進(jìn)氣壓力 100 mbar
外型尺寸 240(寬) x320（深）x 400(高)
測(cè)試范圍 測(cè)試壓力：100-10000mbar
測(cè)試精度 靈敏度：± 1.0 mbar?； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar?；
操作條件 環(huán)境溫度：0℃?- +50℃；相對(duì)濕度：10-80%
測(cè)試耗時(shí) 基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min；??擴(kuò)散流測(cè)試7±2min；水浸入流量測(cè)試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能 中文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；
歷史記錄功能 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條
顯示屏 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏
語(yǔ)言選項(xiàng) 中文/英文
北廣儀器：北廣精儀儀器設(shè)備有限公司是經(jīng)過(guò)十余年匠心沉淀鑄就的專業(yè)的儀器公司，研發(fā)隊(duì)伍經(jīng)過(guò)多年積累和篩選確定公司的主體產(chǎn)品線，以技術(shù)為核心，致力于微生物檢測(cè)、生命科學(xué)領(lǐng)域研究、有機(jī)物分析儀器等制藥裝備的研發(fā)、制造和銷售。
公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)是以高校教授為核心的隊(duì)伍，具有雄厚的技術(shù)實(shí)力，以研發(fā)為核心，以做國(guó)產(chǎn)高精尖檢測(cè)儀器為目標(biāo)。人才配置合理，層次清晰，研發(fā)具有可持續(xù)性。
單位 mbar
操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對(duì)濕度：10-80%
外型尺寸（mm） 450(長(zhǎng)) ×280 (寬) × 190(高)
測(cè)試功能 手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；基本泡點(diǎn)測(cè)試；增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試； 保壓測(cè)試；擴(kuò)散流測(cè)試；
水浸入測(cè)試；超濾膜包測(cè)試
測(cè)試精度 凈體積測(cè)試：± 4%；氣泡點(diǎn)：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
測(cè)試范圍 泡點(diǎn)：100-8000mbar       擴(kuò)散流速：1-600ml/min     水浸入：0.01-100ml/min
適用范圍 對(duì)稱及非對(duì)稱膜測(cè)試、針式過(guò)濾器、囊式過(guò)濾器、平板過(guò)濾器、筒式過(guò)濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過(guò)濾器
審計(jì)追蹤 多項(xiàng)事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配）
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄，4級(jí)權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案 120組
打印功能 自帶外置微型打印機(jī)，聯(lián)機(jī)PC；
歷史記錄 12000組以上無(wú)數(shù)量限制記錄存儲(chǔ)；
記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測(cè)試曲線）；
顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏；
串口連接方式 RS232串口，USB接口；
語(yǔ)言選項(xiàng) 中文/英文
使用方式 在線/離線
適用環(huán)境 B級(jí)以上
重量 8KG
泡點(diǎn)儀完整性測(cè)試儀過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

泡點(diǎn)儀完整性測(cè)試儀 過(guò)濾器完整性測(cè)試儀對(duì)終端以及過(guò)程中除菌級(jí)過(guò)濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水浸入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，參見技術(shù)參數(shù)），這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，是過(guò)濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。該儀器適用于生物、醫(yī)藥、食

  儀器特點(diǎn)：

  1. 現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法，如基本泡點(diǎn)檢測(cè)，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)，擴(kuò)散流檢測(cè)，水浸入測(cè)試，壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試；

  2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計(jì)，可輸入更豐富的測(cè)試信息，并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測(cè)程序；

  3. 采用全新的硬件電路設(shè)計(jì)，使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升。

  4. 儀器的‘大腦’即中央處理器，采用了全新的工業(yè)級(jí)的雙核設(shè)計(jì)，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過(guò)程中的安全，可靠和迅捷，同時(shí)解決了操作系統(tǒng)所帶來(lái)的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問(wèn)題。

  5．儀器采用了簡(jiǎn)單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計(jì)，既提高了測(cè)試參數(shù)的完整性，又大大簡(jiǎn)化了用戶的操作程序，真正實(shí)現(xiàn)了“一鍵完成”。

  6. 詳細(xì)的測(cè)試數(shù)據(jù)和完整的測(cè)試曲線，使用戶可以全面的分析被測(cè)濾器的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報(bào)告。

  7. 人性化的界面設(shè)計(jì)和友好的提示信息，使儀器的操作簡(jiǎn)單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點(diǎn)符號(hào)），使客戶的信息更豐富。

  8. 科學(xué)的電子簽名和用戶分級(jí)管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作。

  9. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。

  10.自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。

  性能參數(shù)：

  應(yīng)用范圍：

  圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

  標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

  囊式濾芯 (Capsule)

  小型濾芯 (Mini cartridge)

  空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5″至40″

  與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：

  1、自動(dòng)進(jìn)氣控制：完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來(lái)改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

  2、濾器合格，自動(dòng)退出功能：濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測(cè)試時(shí)間），專門增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國(guó)內(nèi)*家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

  3、自動(dòng)打�。河行┯脩粼谶M(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開測(cè)試現(xiàn)場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。 測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是國(guó)內(nèi)首先實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

  4、用戶分級(jí)控制：完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國(guó)內(nèi) 實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

  5、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大：完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量 大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。

  6、 測(cè)試范圍廣：完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到 小。與同類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)， 測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的*性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

  7、帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口。是國(guó)內(nèi)目前 國(guó)家能實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測(cè)試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過(guò)裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)了歷史記錄的無(wú)限制保存。

  8、測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好。在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“ 后測(cè)試條件自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工作人員的操作程序。

  9、是國(guó)內(nèi) 早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器，而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非常成熟了，其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。

  10 、安全性：安全生產(chǎn)是所有企業(yè) 重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。