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符合 FDA 性能標(biāo)準(zhǔn)

015乳腺模體,Cirs 015乳腺機成像質(zhì)量性能模體是美國放射協(xié)會推薦的乳腺機成像質(zhì)量病理模擬評價模型，可以推乳腺纖維化，囊腫團塊，鈣化點病灶進行病理性模擬

CIRS 015 型乳房 X 線照相認(rèn)證模型旨在通過定量評估系統(tǒng)對類似于臨床發(fā)現(xiàn)的小結(jié)構(gòu)進行成像的能力來測試乳房 X 線照相系統(tǒng)的性能。體模內(nèi)的物體模擬鈣化、導(dǎo)管中的纖維鈣化和腫瘤塊。

015乳腺模體,Cirs 015乳腺機成像質(zhì)量性能模體旨在確定您的乳房 X 線照相系統(tǒng)是否可以檢測到對乳腺癌早期檢測很重要的小結(jié)構(gòu)。體模范圍內(nèi)的測試對象從在任何系統(tǒng)上都應(yīng)該可見的對象到即使在最好的乳房 X 線照相系統(tǒng)上也很難看到的對象。

1992年的乳腺攝影質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法案（MQSA）要求美國的所有乳房X線照相術(shù)設(shè)施都必須經(jīng)過認(rèn)可的機構(gòu)的認(rèn)可。美國放射學(xué)院是經(jīng)MQSA批準(zhǔn)的認(rèn)證機構(gòu)。要獲得MQSA認(rèn)證，每個工廠必須提交ACR批準(zhǔn)的模型的圖像，并且為了保持認(rèn)證，必須每周對模型進行成像并保持這些圖像的記錄。ACR已批準(zhǔn)CIRS 015用于ACR乳腺攝影認(rèn)證計劃

Cirs 015乳腺機成像質(zhì)量性能模體特征：

? 符合 MQSA 要求
? 嵌入蠟嵌件中的纖維、斑點和塊狀物
模擬微鈣化、纖維結(jié)構(gòu)和腫瘤
? 模擬平均 4.2 cm 壓縮的乳房
腺體/脂肪成分

Cirs 015乳腺機成像質(zhì)量性能模體規(guī)格：

· 尺寸：10.8 厘米 x 10.2 厘米 x 4.4 厘米 (4.25" x 4.01" x 1.73")

· 模體重量：0.91 千克（2 磅）

· 材料：聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)



015乳腺模體,Cirs 015乳腺機成像質(zhì)量性能模體標(biāo)準(zhǔn)配置：

病理測試模型1個，丙烯酸對比小塊1個，標(biāo)準(zhǔn)膠片1個，說明書1份，包裝紙盒1個

滿足《JJG1145-2017醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程》
材料：等效乳腺腺體50，脂肪組織50
尼龍纖維直徑：1.56、1.12、0.89、0.75、0.54和0.40mm
三氧化二鋁斑點直徑為：0.54、0.40、0.32、0.24和0.16mm
圓盤厚度：2.00、1.00、0.75、0.50和0.25mm
尺寸：模體總厚度42mm，其中底座34mm，蓋板3mm