什么是GMPC認(rèn)證,GMPC認(rèn)證由哪些部分組成的 |
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GMPC認(rèn)證是什么?化妝品GMPC認(rèn)證,最早起源于美國(guó)。在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定”藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)“,后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專(zhuān)門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷(xiāo)而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)). 歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn),意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿(mǎn)。 現(xiàn)今,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)”ISO22716“為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。 而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障;之前,我們國(guó)家已經(jīng)成立”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門(mén)在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含”OEM、ODM“的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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GMPC認(rèn)證主要內(nèi)容: 人員 只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產(chǎn),而且員工必須有良好的個(gè)人衛(wèi)生狀況和習(xí)慣。對(duì)所有員工要進(jìn)行技能和衛(wèi)生培訓(xùn)。 廠房和設(shè)施 無(wú)論是車(chē)間的設(shè)計(jì)、建筑材料的選用,還是生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)安裝、廢物和污水處理,要采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止外來(lái)污染物的潛在危害。結(jié)構(gòu)合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛(wèi)生間設(shè)施。 加工控制 化妝品的進(jìn)料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業(yè)必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行,確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。 QC/QA(質(zhì)量控制和質(zhì)量保證)要建立從原料到成品的檢查、測(cè)試計(jì)劃,檢測(cè)方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態(tài),有一個(gè)程序化的文件和記錄管理體系。內(nèi)審是檢驗(yàn)GMP是否有效貫徹的一個(gè)有效工具。每年至少要進(jìn)行一次內(nèi)審。 產(chǎn)品的追蹤性和回收 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產(chǎn)品回收的程序,每年要進(jìn)行回收的模擬并保持記錄。 衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制 嚴(yán)格日常車(chē)間、設(shè)備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計(jì)劃,保持工作記錄。制定及實(shí)施蟲(chóng)害控制計(jì)劃,廠區(qū)內(nèi)不得存在任何動(dòng)物或害蟲(chóng)。 設(shè)備 工廠的所有設(shè)備和用具,其設(shè)計(jì)、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當(dāng)?shù)木S護(hù)。接觸產(chǎn)品表面的接縫必須平滑。 總之,GMPC是針對(duì)化妝品的特點(diǎn)對(duì)生產(chǎn)廠家的廠房設(shè)備、環(huán)境、人員、衛(wèi)生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規(guī)定。
企業(yè)實(shí)施GMPC優(yōu)點(diǎn): 消除危險(xiǎn)事故; 有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可; 確保產(chǎn)品安全; 提高產(chǎn)品質(zhì)量; 增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力; 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn); 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn); 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則 良好的工作環(huán)境; 有效的產(chǎn)品追溯。
化妝品GMPC認(rèn)證的起源 化妝品GMPC認(rèn)證,最早起源于美國(guó)。在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專(zhuān)門(mén)針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷(xiāo)而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分,現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn)).歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn),其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn),意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧,使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿(mǎn),F(xiàn)今,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為金球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求,但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC),因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障;之前,我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門(mén)在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對(duì)加入WTO后,加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
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