深圳智能手環(huán)CE認證 |
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價格:1 元(人民幣) | 產(chǎn)地:深圳龍華 |
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深圳市倍測科技有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營獨資企業(yè) | |
所屬行業(yè):其他電子元器件 | 主要客戶:全球 | |
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CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。 "CE"標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在歐盟市場"CE"標志屬強制認證標志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。 CE認證模式 目前,歐盟認可的使用CE標志的模式有如下八種: (一) 工廠自我控制和認證。 Module A(內(nèi)部生產(chǎn)控制): 1. 用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品,僅適用應(yīng)用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。 2. 工廠自我進行合格評審,自我聲明。 3. 技術(shù)文件提交國家機構(gòu)保存十年,在此基礎(chǔ)上,可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令,生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。 4. 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。 Module Ab: 1. 廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。 2. 測試機構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。 (二) 由測試機構(gòu)進行評審。 Module B(EC型式評審): 工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機構(gòu)供評審,測試機構(gòu)出具證書。 注:僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。 Module C(與型式[樣品]一致)+B: 工廠作一致性聲明(與通過認證的型式一致),聲明保存十年。 Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)+B: 本模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制,工廠按照測試機構(gòu)批準的方法(質(zhì)量體系,EN29003)進行生產(chǎn),在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致(一致性聲明)。 Module E(產(chǎn)品質(zhì)量控制)+B: 本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制(EN29003),其余同Module D。 Module F(產(chǎn)品測試)+B: 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后,作一致性聲明。認可的測試機構(gòu)通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構(gòu)頒發(fā)證書。 Module G(逐個測試): 工廠聲明符合指令要求,并向測試機構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),測試機構(gòu)逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。 Module H(綜合質(zhì)量控制): 本模式關(guān)注設(shè)計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品。 流程 此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品: 第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準 超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。 第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求 您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。 第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗 您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。 第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性 制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。 第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件 制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。 第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity) CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。 |
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