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深圳進口新西蘭護膚品半成品需要什么資料
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萬享供應鏈管理(上海)有限公司  
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總部地址:上海浦東新區(qū)張楊路3611號金橋國際商業(yè)廣場
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VANHANG SUPPLY CHINA MANAGEMENT CHIAN Co., LTD

化妝品進口備案代理、化妝品進口報關清關、化妝品進口標簽備案、上海進口化妝品清關報關代理
 
凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品,應當按以下要求進行產品備案:
一、備案程序相關要求
(一)生產企業(yè)應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委托生產協(xié)議復印件(委托生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡平臺報送至所在地行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)管部門,其他資料由企業(yè)存檔備查。
(二)委托生產的產品,委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。境外企業(yè)委托國內企業(yè)生產的產品及國內企業(yè)生產的僅供出口的產品,由實際生產企業(yè)向所在地行政區(qū)域內的省級食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。
(三)省級食品藥品監(jiān)管部門收到企業(yè)備案信息后,應當在5個工作日內組織完成對產品是否屬于備案范圍、備案信息是否完整、備案信息是否符合規(guī)定形式等方面的核查。產品備案信息符合要求的,經(jīng)省級食品藥品監(jiān)管部門確認后,在食品藥品監(jiān)管總局政務網(wǎng)站統(tǒng)一公布產品部分信息,供公眾查詢。
(四)對于不屬于備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的,食品藥品監(jiān)管部門應當在5個工作日內告知企業(yè)并說明理由。食品藥品監(jiān)管部門在備案信息確認過程中發(fā)現(xiàn)產品存在明顯違法情形的,對尚未上市銷售的產品,應當責令改正;對已經(jīng)上市銷售的產品,應當依法予以查處,并在產品備案信息相關欄目予以標注。
(五)省級食品藥品監(jiān)管部門應當在備案后3個月內組織開展對備案產品的檢查,發(fā)現(xiàn)不符合要求的,責令改正;發(fā)現(xiàn)違法的,依法立案查處,并在產品備案信息相關欄目予以標注。
(六)已經(jīng)備案的產品,擬變更原備案事項的,應當在變更前將相關變更信息通過網(wǎng)絡平臺重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動注銷原備案信息后重新申請備案。
(七)已備案的產品,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息。不再生產的,企業(yè)應當主動注銷原備案信息。
二、備案資料相關要求
(一)產品配方信息應當符合以下要求:
1.全部原料應當詳細列明標準中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2.復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標準中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3.除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱。無標準中文名稱的,應當使用《中華人民共和國藥典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4.著色劑應當提供《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5.來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
(二)套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1.套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2.不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3.兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
(三)來源于動物臟器組織及血液制品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規(guī)格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
(四)使用《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對限用物質有規(guī)格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規(guī)格證明存檔備查。
(五)產品技術要求的編制參照《關于印發(fā)化妝品產品技術要求規(guī)范的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕454號)要求執(zhí)行。
(六)產品檢驗要求參照《關于印發(fā)化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕82號)執(zhí)行。
(七)參照《關于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
(八)宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食藥監(jiān);2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。

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