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教您正規(guī)辦理亦莊醫(yī)療器械法人變更專業(yè)流程
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聯(lián)系人:魏先生 (先生) 手機:18201578953
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郵箱:2899067564@qq.com 地址:大興區(qū)濱河北里那爾水晶城1號樓2單元1202室

詳細介紹

 

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 代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司,辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

 辦理新設醫(yī)療器械所需材料 

1、核名通知書原件; 

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷,質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡、

5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、產(chǎn)品注冊證復印件;

  

  醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄: 

  ()經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。 

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。

  ()經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房: 

  1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60

大興區(qū)金星路1861165室(工商稅務分中心院內(nèi))

  放下自卑把自卑從你的字典里刪去。不是每個人都可以成為偉人,但每個人都可以成為內(nèi)心強大的人。相信自己,找準自己的位置,你同樣可以擁有一個有價值的人生。

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