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辦理新設醫(yī)療器械所需材料:182-0157-8953

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件;

2、固定電話、手機、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復印件和簡歷，　　質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標準。)

5、質(zhì)量負責人、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、

6、經(jīng)營產(chǎn)品注冊證復印件;

代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

代辦注冊醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：182-0157-8953

(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房：

1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

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要知道月有圓缺，黑暗過后是黎明，雷雨過后有彩虹，寒冬來臨春還會遠嗎？只要能樂觀面對挫折，遇事往好的方面想，從不幸中找到值得慶幸的事情，從失敗中獲取成功的經(jīng)驗，變廢為寶，加上百折不撓的精神，就一定會好運相伴，還怕走不出困惑與低谷嗎？