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大興醫(yī)療器械公司代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

大興醫(yī)療器械公司代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

大興區(qū)金星路18號6幢1層165室（工商稅務(wù)分中心院內(nèi)）

魏經(jīng)理I82OI578953

醫(yī)療器械按照種類分為:一類、二類、三類

一類醫(yī)療器械普遍是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:手術(shù)器械、紗布等都?xì)w屬于一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械屬于不用備案及審批項，至此如果想要經(jīng)營一類醫(yī)療器械的話可以在執(zhí)照直接添加相關(guān)的經(jīng)營范圍，就可以直接銷售。

二類醫(yī)療器械普遍是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都?xì)w屬與二類醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械屬于備案項，需要向所在區(qū)縣藥監(jiān)局進(jìn)行相關(guān)備案，在取得相關(guān)備案證明后方可開展正常的經(jīng)營活動。未取得備案證明的會被有關(guān)部門罰款。

三類醫(yī)療器械普遍是指，最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。例如:人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等都?xì)w屬于三類醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械屬于審批項，所謂的審批項是必須取得區(qū)縣藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后才可以開展經(jīng)營活動；同時未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就正常經(jīng)營的，也會被有關(guān)部門進(jìn)行相關(guān)罰款。

注冊醫(yī)療器械公司，藥監(jiān)對一類，二類，三類的要求是不一樣的，辦理醫(yī)療器械一類，只需要在營業(yè)執(zhí)照上面增加經(jīng)營范圍，對公司面積沒有具體要求辦理醫(yī)療器械二類，全部辦理下來會有醫(yī)療二類審批單，面積也只要是相適應(yīng)的就可以了，核查會在審批單下來的三個月內(nèi)去核查辦理醫(yī)療器械三類，面積要根據(jù)您提供的的產(chǎn)品注冊證，確定相應(yīng)面積，核查嚴(yán)格，一定要嚴(yán)格按照要求布置場地，面積達(dá)到合理要求才能通過下證，有很多從事醫(yī)療器械的單位，對注冊地址上有很多苦惱，我們專業(yè)辦理醫(yī)療器械審批，對醫(yī)療器械公司注冊有豐富的經(jīng)驗，從注冊公司到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營可證，我們?nèi)剔k理，提供最有保證的注冊地址;最經(jīng)驗豐富的醫(yī)療布置團(tuán)隊！

大興區(qū)金星路18號6幢1層165室（工商稅務(wù)分中心院內(nèi)）

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人生若只如初見…… ” 可是，只如初見，也就沒有而今的甜蜜。愛情是一場冒險，也許我會碰得焦頭爛額，也許我會重又變成孤單一人；但是，為了那么優(yōu)秀的可愛的你，我心甘情愿冒險。假使錯了，那不是你的錯，是我看錯了。