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大興醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批提供地址人員

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大興區(qū)棗園東里40號(hào)樓3單元13層165室

魏經(jīng)理I82OI578953

注冊(cè)醫(yī)療器械公司，藥監(jiān)對(duì)一類，二類，三類的要求是不一樣的，辦理醫(yī)療器械一類，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面增加經(jīng)營(yíng)范圍，對(duì)公司面積沒(méi)有具體要求*辦理醫(yī)療器械二類，全部辦理下來(lái)會(huì)有醫(yī)療二類審批單，面積也只要是相適應(yīng)的就可以了，核查會(huì)在審批單下來(lái)的三個(gè)月內(nèi)去核查*辦理醫(yī)療器械三類，面積要根據(jù)您提供的的產(chǎn)品注冊(cè)證，確定相應(yīng)面積，核查嚴(yán)格，一定要嚴(yán)格按照要求布置場(chǎng)地，面積達(dá)到合理要求才能通過(guò)下證，有很多從事醫(yī)療器械的單位，對(duì)注冊(cè)地址上有很多苦惱，我們專業(yè)辦理醫(yī)療器械審批，對(duì)醫(yī)療器械公司注冊(cè)有豐富的經(jīng)驗(yàn)，從注冊(cè)公司到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)可證，我們?nèi)剔k理，提供最有保證的注冊(cè)地址·最經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)療布置團(tuán)隊(duì)！

精英團(tuán)隊(duì)全程審批醫(yī)療器械=提供質(zhì)量管理人=完美庫(kù)房布置=高效注冊(cè)醫(yī)療器械公司

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一、申辦醫(yī)療器械有什么注意的？

1、經(jīng)營(yíng)的辦公室和庫(kù)房要對(duì)應(yīng)產(chǎn)品來(lái)確認(rèn)面積

2、根據(jù)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品確認(rèn)質(zhì)量管理人

3、含試劑需要有主管檢驗(yàn)師

4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等）大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

5、現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、驗(yàn)收、庫(kù)管、銷售等主要人員要在場(chǎng)，并提供人員學(xué)歷、勞動(dòng)用工合同、簡(jiǎn)歷、工作經(jīng)歷證明、培訓(xùn)記錄、健康證明

我司可以提供辦公室和庫(kù)房配合核查。

二、申辦醫(yī)療器械期限

自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核并作出行政許可決定，按照《北京市＜醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范＞現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定細(xì)則》的要求開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于規(guī)定期限內(nèi)完成整改，并提交復(fù)審申請(qǐng)，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定的，我局作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)放《醫(yī)療器械》；不符合規(guī)定的或整改后仍不符合規(guī)定的，將作出不予許可的書面決定，并注明理由。

大興區(qū)棗園東里40號(hào)樓3單元13層165室

魏經(jīng)理I82OI578953

原來(lái)，一個(gè)人內(nèi)心怎樣看待自己，在外界就能感受到怎樣的眼光。同時(shí)，驗(yàn)證了一句西方格言：“別人是以你看待自己的方式看待你�！辈皇菃�？這個(gè)世界就是一面鏡子，你怎么看自己，就是怎樣的你。