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TL9000證書(shū)種類及相關(guān)要求

證書(shū)類型
QuEST論壇承認(rèn)已建立的質(zhì)量體系，如ISO9001、ISO9002、QS9000和TickIT等，如果已經(jīng)通過(guò)了上述質(zhì)量體系的認(rèn)證，可以向TL9000進(jìn)行過(guò)渡。QuEST論壇規(guī)定了由上述質(zhì)量保證體系向TL9000過(guò)渡的方式和審核人天數(shù)。

7.5.1.HS.1緊急服務(wù)提供

組織必須確保服務(wù)和資源在產(chǎn)品期望生命中的緊急失效復(fù)原中提供有效支持。

組織必須識(shí)別潛在可能對(duì)它的能力有影響的情況去提供緊急服務(wù)，并且必須有反應(yīng)計(jì)劃去描述這些情況.這些計(jì)劃必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和周期性評(píng)價(jià)。

7.5.1.HS.2安裝計(jì)劃

組織必須建立并保持文件化安裝計(jì)劃。安裝計(jì)劃必須確定資源，規(guī)定的信息和列出安裝事項(xiàng)的次序和任何需要的記錄。

7.5.1.HV.1運(yùn)行變更

每一次關(guān)鍵的變更在建立的運(yùn)行中產(chǎn)生。(例如：一個(gè)新的操作人員,新的機(jī)器,新的技術(shù))，對(duì)首件/首次服務(wù)的嚴(yán)格檢查必須在變更后被獲得。

7.5.1.S.1補(bǔ)丁程序

組織必須建立一并保持文件化程序以指導(dǎo)使用補(bǔ)丁來(lái)解決問(wèn)題的決定。

a)指導(dǎo)該決定去用補(bǔ)丁解決問(wèn)題，

b)說(shuō)明補(bǔ)丁開(kāi)發(fā)程序，傳播(往前和往后)和解決，

c)與維護(hù)支持有關(guān)的顧客需求或合同保持一致，

d)確保組織將每一個(gè)補(bǔ)丁對(duì)顧客運(yùn)行影響的描述提供給顧客。

7.5.1.S.2補(bǔ)丁文件

組織必須建立并保持方法，以確保所有描述，試驗(yàn)，安裝和必須用補(bǔ)丁的文件都被驗(yàn)證并隨補(bǔ)丁一起交付。

7.5.1.S.3復(fù)制

組織必須針對(duì)復(fù)制建立并保持文件化程序，應(yīng)該包括：

a)主控版標(biāo)識(shí)，

b)準(zhǔn)備交付的拷貝件的標(biāo)識(shí);

c)準(zhǔn)備交付的拷貝數(shù)量，

d)媒體的種類

e)標(biāo)簽，

f)所需要的文件的識(shí)別如用戶手冊(cè)，

g)文件的包裝，和

h)控制環(huán)境以確�？芍貜�(fù)復(fù)制。

7.5.1.V.1在提供服務(wù)中使用的軟件

組織必須建立針對(duì)用于服務(wù)交付中的軟件維護(hù)和控制文件化程序，以確保持續(xù)的過(guò)程能力和完整性。

7.5.1.V.1注：軟件的例子考慮故障排除/診斷，服務(wù)恢復(fù)，原稿和翻譯十六制數(shù)據(jù)信息區(qū)隔離問(wèn)題。

7.5.1.V.2工具更改

組織必須建立文件化程序，以確保在執(zhí)行服務(wù)所使用的工具發(fā)生替代或更改不會(huì)負(fù)面影響服務(wù)質(zhì)量。

7.5.3.H.1追回的可追溯性

現(xiàn)場(chǎng)可更換單元(FRU)必須在產(chǎn)品生命周期中可追溯以幫助組織和客戶來(lái)識(shí)別追回

的產(chǎn)品，需要更換或修改的產(chǎn)品。

7.5.3.H.2設(shè)計(jì)更改的可追溯性

組織必須定義和執(zhí)行方法，以提供設(shè)計(jì)更改的可追溯性到識(shí)別制造日期，批次或序號(hào)。

7.5.3.HS.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)

組織必須建立并保持一過(guò)程，以標(biāo)識(shí)每種產(chǎn)品和所需要控制的水平。對(duì)每一產(chǎn)品和其版本存在時(shí)，必須標(biāo)識(shí)以下：

a)產(chǎn)品文件，

b)對(duì)產(chǎn)品的重建生產(chǎn)至關(guān)重要的開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)工具，

c)與其它產(chǎn)品的接口，和

d)軟件和硬件的環(huán)境。

注:標(biāo)識(shí)例子:條形碼,標(biāo)簽,電子ID,等,包含信息:批號(hào)和日期,序列號(hào).新技術(shù)如RFID(Radio

FrequencyIdentification)可以被考慮。

7.5.5.C.1防靜電防護(hù)

對(duì)靜電破壞敏感的零件和產(chǎn)品之處必須進(jìn)行防靜電保護(hù)�？紤]的零件和產(chǎn)品如：集成電路，線路板組裝件，磁帶和/或磁片，和其它用于軟件或資料儲(chǔ)存的媒體。

7.5.5.C.1注1：被防護(hù)的元器件和產(chǎn)品類型包括電子件，集成電路，打印線路板裝配，磁帶和盤(pán),和其他用于軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)媒體，

7.5.5.C.1注2：被ESD協(xié)會(huì)發(fā)布地ANSI/ESDS20.20認(rèn)證被采納,表示認(rèn)證的裝置滿足

TL9000涉及到6.2.2.C.4和7.5.5.C.1要求。

7.5.5.HS.1包裝和標(biāo)簽驗(yàn)證

公司必須建立和保持確保產(chǎn)品和部件的包裝和標(biāo)簽符合規(guī)定要求的方法。

7.5.5.HS.1-注：包裝和標(biāo)簽驗(yàn)證通常在產(chǎn)品準(zhǔn)備交付時(shí)進(jìn)行，可以包括：標(biāo)記，標(biāo)簽(例如：有害物質(zhì)標(biāo)識(shí)，ESD敏感，條形碼)，和裝備,文件,地址,和顧客規(guī)定的標(biāo)記和將裝運(yùn)產(chǎn)品數(shù)量的驗(yàn)證。

7.5.5.H.1變質(zhì)

在可能出現(xiàn)變質(zhì)的地方，組織必須建立和保持方法，確定可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的材料何時(shí)有變質(zhì)或超期，評(píng)價(jià)任何后續(xù)需要的措施。

7.5.5.S.1軟件病毒防護(hù)

組織必須對(duì)交付產(chǎn)品的軟件病毒預(yù)防，檢測(cè)和消除建立并保持方法。

7.6.C.1設(shè)備標(biāo)識(shí)

監(jiān)控和測(cè)量裝置在不使用時(shí)或不適合使用時(shí)必須被明顯標(biāo)識(shí)和不再使用。所有不需要校準(zhǔn)的監(jiān)控和測(cè)量裝置必須被標(biāo)識(shí)。

8.2.1.C.1客戶滿意數(shù)據(jù)

組織必須建立并保持一方法以從客戶直接收集資料關(guān)于所提供的產(chǎn)品的滿意度。組織也必須收集客戶的數(shù)據(jù),關(guān)于組織如何滿足針對(duì)顧客的反饋和需求的承諾和反映。數(shù)據(jù)必須被分析和趨勢(shì)化。

8.2.3.C.1過(guò)程測(cè)量

過(guò)程測(cè)量必須在適當(dāng)?shù)牡胤奖蛔R(shí)別，文件化和監(jiān)控以確保持續(xù)的適宜性和推動(dòng)過(guò)程有效性的提高。它包括適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)過(guò)程測(cè)量.影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程測(cè)量應(yīng)該有規(guī)定的業(yè)績(jī)目標(biāo)或建立的控制范圍。

8.2.4.H.1周期性的重復(fù)測(cè)試

組織必須建立文件化程序以確保對(duì)產(chǎn)品的周期性重復(fù)測(cè)試，從而評(píng)價(jià)產(chǎn)品持續(xù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力。當(dāng)確定再試驗(yàn)深度時(shí),組織應(yīng)該考慮8.2.4.H.3(frequencyoftest)的條件。

8.2.4.H.1-NOTE對(duì)于一些組織，包括合同加工商，周期性試驗(yàn)也可以表示如工程變更單（ECOs）,加工變更，材料變更和測(cè)試工程變更等的內(nèi)容。

8.2.4.H.2測(cè)試的內(nèi)容

初始測(cè)試和周期性的復(fù)測(cè)必須比常規(guī)的質(zhì)量控制測(cè)試更廣泛。初始測(cè)試必須包括顧客和組織的產(chǎn)品規(guī)范/或合同中的內(nèi)容。這些測(cè)試的結(jié)果必須文件化。

8.2.4.H.2-注1:產(chǎn)品規(guī)范可包括環(huán)境，振動(dòng)，可燃性和運(yùn)作負(fù)載形式試驗(yàn)和入侵/滲入測(cè)試。

8.2.4.H.3測(cè)試的頻率

組織必須建立并文件化測(cè)試和周期性復(fù)測(cè)的頻率。在確定測(cè)試頻率時(shí)，組織必須考慮以下：

a)產(chǎn)品復(fù)雜性和服務(wù)的關(guān)鍵性，

b)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，工程和/或制造更改數(shù)量，而且這些更改是否影響造型，裝配和/或功能，

c)制造過(guò)程的更改，

d)制造的變化(例如,工具磨損)，

e)材料和/或零件的替代和故障率，和

f)產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)績(jī)效記錄。