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經(jīng)營第二類醫(yī)liao器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。具體介紹一下三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證怎么辦理：（一）、首先去工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)（二）、然后去質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼（三）、網(wǎng)上申報(bào)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)需要提供以下資料：1.公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2. 公司法定負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3. 公司經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明4. 公司經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、復(fù)印件5.經(jīng)營質(zhì)量管理制度等文件6.經(jīng)辦人授權(quán)證明

辦理器械經(jīng)營許可證一般有以下程序：1、核準(zhǔn)企業(yè)名稱；2、辦理營業(yè)執(zhí)照；3、提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料；4、在藥監(jiān)局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)； 5、審核通過后通知驗(yàn)收?qǐng)龅氐臅r(shí)間； 6、驗(yàn)收?qǐng)龅兀?/span>7、場地驗(yàn)收合格后，藥監(jiān)局審批許可證； 8、領(lǐng)取《器械企業(yè)經(jīng)營許可證》； 9、開戶驗(yàn)資。

一般器械經(jīng)營許可證的有效期是5年，辦理過程很是繁瑣。一般簡單包括1、有合乎要求的經(jīng)營場地辦公場所面積和倉儲(chǔ)面積要和經(jīng)營種類相符合；2、有合規(guī)的經(jīng)營產(chǎn)品證書；3、三名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為或者診斷目的提供信息。

二類器械備案需要做二類器械備案，器械三類就需要辦---器械經(jīng)營許可證。首先得有營業(yè)執(zhí)照，辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。6個(gè)以上器械相關(guān)的人員，大專以上學(xué)歷，企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專以上。

器械經(jīng)營許可證自己去跑，搞不懂情況一知半解還會(huì)受到各種為難，浪費(fèi)自己的時(shí)間和精力。如果您是經(jīng)營二類三類器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們代辦，論我們靠得住，歡迎來電咨詢  ，或來公司咨詢（石家莊市橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈B座1603耀博財(cái)務(wù)）

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