茂名OCS認(rèn)證流程 IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍 |
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對(duì)于全國(guó)來(lái)講的IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)有: 1、TUV萊茵技術(shù)服務(wù)公司(德國(guó)); 2、TUV南德認(rèn)證檢測(cè)中心(德國(guó)); 3、勞氏質(zhì)量認(rèn)證有限公司(LR、美國(guó)); 4、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)(上海)技術(shù)服務(wù)有限公司(SGS、瑞士、英); 5、挪威船社上海辦事處(DNV、挪威); 上述均為國(guó)外著名認(rèn)證機(jī)構(gòu),依據(jù)我國(guó)法規(guī)與國(guó)內(nèi)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合資的認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu),也是得到國(guó)際IATF16949認(rèn)證主管機(jī)構(gòu):國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)下屬的國(guó)際汽車(chē)工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱(chēng)IATF)認(rèn)可、授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 而我們國(guó)家原來(lái)只有一家“北京九鼎國(guó)聯(lián)汽車(chē)管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司”得到國(guó)際汽車(chē)工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡(jiǎn)稱(chēng)IATF)的認(rèn)可和授權(quán),而北京九鼎國(guó)聯(lián)汽車(chē)管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司是由九家國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)合組成的,不久前北京九鼎國(guó)聯(lián)汽車(chē)管理體系認(rèn)證有限責(zé)任公司被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委注銷(xiāo)IATF16949認(rèn)證資格。
IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍 IATF16949適用于汽車(chē)行業(yè)供應(yīng)鏈中的組織進(jìn)行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場(chǎng),汽車(chē)制造商和零部件供應(yīng)商都適用!捌(chē)”包括轎車(chē)、輕型商用車(chē)、重型卡車(chē)、公共汽車(chē)和摩托車(chē),不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場(chǎng)零件。 支持職能,無(wú)論其在制造現(xiàn)場(chǎng)或在外部(如設(shè)計(jì)中心,公司總部及分銷(xiāo)中心等),由于它們對(duì)制造現(xiàn)場(chǎng)起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系和認(rèn)證審核的一部分,但不能單獨(dú)獲得本標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。 IATF16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車(chē)行業(yè)的特殊要求部分。 ISO9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化 (1)了解組織及其環(huán)境,了解相關(guān)方的需求 組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,外部環(huán)境包括:宏觀(guān)環(huán)境和微觀(guān)環(huán)境。宏觀(guān)環(huán)境包括:政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響;微觀(guān)環(huán)境包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境等;內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境,包括:物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境(價(jià)值、文化知識(shí))、績(jī)效相關(guān)的問(wèn)題等。 組織分析內(nèi)外部環(huán)境,有利用清楚自己的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì),識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體系。 (2)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 組織應(yīng)識(shí)別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營(yíng)的風(fēng)險(xiǎn),并基于此做出應(yīng)對(duì)措施。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路: 4章:要求組織確定影響其目標(biāo)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn); 5章:要求高管理者承諾確保實(shí)施4章的內(nèi)容; 6章:要求組織采取行動(dòng),識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì); 8章:要求組織在實(shí)施過(guò)程中關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì); 9章:要求組織監(jiān)視、測(cè)量和評(píng)價(jià)機(jī)會(huì)和風(fēng)險(xiǎn); 10章:要求組織響應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)中的變化和改進(jìn)。 組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析,至少要包括:潛在和實(shí)際的召回、市場(chǎng)退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。 組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響顧客的情況定義應(yīng)急計(jì)劃。 IATF16949:2016新增加的汽車(chē)行業(yè)特殊要求 (1)與安全相關(guān)的零件和過(guò)程的要求 組織應(yīng)有一個(gè)文件化的過(guò)程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程,其應(yīng)包括但不僅限于: 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識(shí)別 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶(hù)通知 客戶(hù)要求的識(shí)別 設(shè)計(jì)FMEA的客戶(hù)特別批準(zhǔn) 產(chǎn)品安全特性的識(shí)別 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點(diǎn)的安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制 控制計(jì)劃和過(guò)程PFMEA的特別批準(zhǔn) 反應(yīng)計(jì)劃的定義 識(shí)別責(zé)任,明確問(wèn)題升過(guò)程和信息的流程,包括高層管理者和客戶(hù)的通知 人員特別培訓(xùn)包括產(chǎn)品安全相關(guān)過(guò)程 產(chǎn)品或過(guò)程的變化需在執(zhí)行前被批準(zhǔn),包括過(guò)程和產(chǎn)品變化對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響的評(píng)價(jià) 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶(hù)指定的供應(yīng)商 至少保證供應(yīng)鏈的批次追溯 新產(chǎn)品引進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) (2)加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯性的要求以支持新法規(guī)監(jiān)管的變化 組織應(yīng)對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析,基于對(duì)員工、顧客和消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)等或失效嚴(yán)重程度,制定可追溯性策略,并文件化。 這些策略應(yīng)明確按照產(chǎn)品、過(guò)程和制造場(chǎng)所來(lái)建立合適的追溯體系、過(guò)程和方法。 (3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求 設(shè)計(jì)輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求 要求內(nèi)置軟件的供應(yīng)商實(shí)施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng),并提供自我評(píng)估的證據(jù) 在供應(yīng)商處實(shí)施SPICE標(biāo)準(zhǔn)的審核(AutomotiveSPICE,稱(chēng)為“軟件過(guò)程改進(jìn)和能 力測(cè)定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即ISO/IEC15504軟件過(guò)程評(píng)估的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)) (4)保修管理過(guò)程,包含處理NTF(notroublefound)以及汽車(chē)行業(yè)指南的使用 |
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