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潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級

灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈

工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔凈室環(huán)境檢測儀器：

塵埃粒子粒子計(jì)數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計(jì)，風(fēng)速儀，風(fēng)量罩，噪音計(jì)，照度計(jì)，溫濕度計(jì)等

潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則

潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)：

1 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔凈室檢測參照相關(guān)細(xì)則：

為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準(zhǔn)則的要求：

1.潔凈室的送風(fēng)量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。

2.潔凈室內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達(dá)到最低程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。

3.潔凈室的送風(fēng)不會顯著增加室內(nèi)的污染。

4.室內(nèi)空氣的運(yùn)動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達(dá)到了上述這些準(zhǔn)則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達(dá)到了規(guī)定的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室測試：

1．送風(fēng)量與排風(fēng)量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風(fēng)量與排風(fēng)量。若為單向流潔凈室，則要測量其風(fēng)速。

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運(yùn)動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：

（1）各區(qū)間的壓差正確；

（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運(yùn)動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進(jìn)行檢驗(yàn)，以保證懸浮污染物不會穿過：

（1）損壞了的過濾器；

（2）過濾器與其外框間的縫隙；

（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。

4．隔離檢漏：這項(xiàng)測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗(yàn)明室內(nèi)沒有氣流運(yùn)行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗(yàn)明整個室內(nèi)的風(fēng)速和風(fēng)向是符合設(shè)計(jì)要求的。

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進(jìn)行測量，以便驗(yàn)明其符合潔凈室設(shè)計(jì)的技術(shù)條件。

7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進(jìn)行下述一項(xiàng)或若干項(xiàng)測試：●溫度●相對濕度●室內(nèi)加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值