| 靜？h代辦國產(chǎn)一類產(chǎn)品注冊證備案 |
 |
價格：1 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2020-05-26 21:29:47 | 瀏覽量：53 | |
微企服（北京）企業(yè)管理有限公司
 |
||
| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：其他有限責任公司 | |
| 所屬行業(yè)：代理 | 主要客戶：北京 | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:武經(jīng)理 (小姐) | 手機:13522156997 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:995140987@qq.com | 地址:北京市朝陽區(qū)亞運村 |
|
北京代辦安慶市進口二類產(chǎn)品注冊證 器械產(chǎn)品注冊應該怎樣辦理 辦理?器械注冊申請條件： ??《器械注冊管理辦法》(食品藥Pin管理總局令第4號)條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的器械，應當按照本辦法的規(guī)定申請注冊或辦理備案。第三條 器械注冊是食品藥Pin管理部門根據(jù)器械注冊申請人的申請，指依照法定程序，對擬銷售、使用的器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程;第九條 器械注冊申請人和備案人應當建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。第十條 辦理器械注冊申請事務的人員應當受生產(chǎn)企業(yè)委托，并具有相應的專業(yè)知識，熟悉器械注冊管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。第十一條 申請人或者備案人申請注冊或者辦理備案，應當遵循器械安全有效基本要求，保證研制過程規(guī)范，所有數(shù)據(jù)真實、完整和可溯源。 申請材料目錄： 器械注冊申請 2、證明性文件 3、器械安全有效基本要求清單 4、綜述資料 5、研究資料 6、生產(chǎn)制造信息 7、臨床評價資料 8、產(chǎn)品風險分析資料 9、產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份，兩份產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容一致的聲明一份 10、產(chǎn)品注冊檢驗報告 11、產(chǎn)品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿 12、產(chǎn)品符合現(xiàn)行標準、行業(yè)標準的清單 13、符合性聲明(符合《?器械注冊管理辦法》和相關(guān)法規(guī)要求的聲明，符合《器械分類規(guī)則》有關(guān)分類要求的聲明，符合現(xiàn)行標準、行業(yè)標準、藥典要求的聲明，資料真實性的自我保證聲明) 14、注冊質(zhì)量管理體系核查申請表 15、授權(quán)委托書
?器械產(chǎn)品注冊辦理質(zhì)量管理體系核查依據(jù)《器械注冊管理辦法》第三十四條之規(guī)定：境內(nèi)、第三類器械注冊質(zhì)量管理體系核查，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥Pin管理部門開展，其中境內(nèi)第三類器械注冊質(zhì)量管理體系核查，由食品藥Pin管理總局技術(shù)審評機構(gòu)通知相應省、自治區(qū)、直轄市食品藥Pin管理部門開展核查，必要時參與核查。具體詳情深入了解相關(guān)法律及專業(yè)人士。 專業(yè)辦理全國產(chǎn)品注冊證，境外器械產(chǎn)品備案、國內(nèi)器械備案、一類器械備案、二類三類器械注冊證 |
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責。機電之家對此不承擔任何責任。 友情提醒：為規(guī)避購買風險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務必確認供應商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機電之家網(wǎng) - 機電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會員助手 | 免費鏈接Copyright 2011 jdzj.com All Rights Reserved技術(shù)支持：杭州濱興科技有限公司
銷售熱線：0571-28292387 
在線客服：0571-87774297
展會合作/友情連接：0571-87774298
網(wǎng)站服務咨詢：0571-28292385
投訴熱線：400-6680-889(分機7)
網(wǎng)站經(jīng)營許可證:浙B2-20080178
