大興醫(yī)療器械輕松注冊審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 |
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價格:2 元(人民幣) | 產(chǎn)地:北京大興區(qū) |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:北京大興區(qū) | |
上架時間:2019-05-11 15:39:03 | 瀏覽量:191 | |
掘金(北京)登記注冊代理事務(wù)所
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營有限責(zé)任公司 | |
所屬行業(yè):代理 | 主要客戶:公司注冊公司變更代理 | |
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聯(lián)系人:魏先生 (先生) | 手機:18201578953 |
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郵箱:2899067564@qq.com | 地址:大興區(qū)濱河北里那爾水晶城1號樓2單元1202室 |
大興醫(yī)療器械輕松注冊審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 大興醫(yī)療器械輕松注冊審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 大興醫(yī)療器械輕松注冊審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 大興區(qū)金星路18號6幢1層165室(工商稅務(wù)分中心院內(nèi)) 魏經(jīng)理I82OI578953 醫(yī)療器械許可證所需材料如下: 1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件; 2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件; 3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明; 4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃 協(xié)議復(fù)印件; 6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄; 7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 9、經(jīng)辦人授權(quán)證明; 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。 批醫(yī)療器械許可證需要滿足的要求: 一、 含有植入材料介入器材的當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須大專以上學(xué)歷 二、 含有體外試劑的當(dāng)有1人為主管檢驗師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗學(xué)專業(yè);有1人為質(zhì)量管理人 三、經(jīng)營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。 大興區(qū)金星路18號6幢1層165室(工商稅務(wù)分中心院內(nèi)) 魏經(jīng)理I82OI578953 生命之路只有兩條,一是順其自然,一是拼搏奮斗。順其自然者,生活其實很簡單,過了今天就是明天;拼搏奮斗者,抗?fàn)庪m然很艱難,但在今天的努力中可以看到明天的影子。起初,我們都是山下的仰望者,猶豫止步者只能想象山頂?shù)娘L(fēng)景,唯有那些攀爬至巔峰的人,這座山才會真正支撐著你。 |
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