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科學(xué)細(xì)化認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)：為P3和P4實驗室的建設(shè)和運行提供最佳指南

“國家標(biāo)準(zhǔn)委下達(dá)了GB19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》（對GB19489-2004的進(jìn)一步細(xì)化）英文版的起草任務(wù)，將向國際社會大力推薦我國的標(biāo)準(zhǔn)。這不僅會使更多的人受益，也凸顯了大國的責(zé)任和義務(wù)。”作為認(rèn)證認(rèn)可科技工作者，葛紅梅的自豪之情溢于言表。她說，“那種感覺是不一樣的。認(rèn)證認(rèn)可作為一種舶來品，我國之前的認(rèn)可準(zhǔn)則都是等同轉(zhuǎn)化國際標(biāo)準(zhǔn)，而這次是我國自主研制的認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)向國際推廣。”

其實，讓她倍感自豪的還有：這一認(rèn)可制度被國外采信。目前，國際上的生物安全實驗室強(qiáng)國——法國，通過中法政府間交流項目，將我國生物安全實驗室國家認(rèn)可的理念引入其監(jiān)管體系；由于GB19489-2008對生物安全實驗室的分類和要求更科學(xué)和細(xì)化，還被歐洲生物安全標(biāo)準(zhǔn)起草組作為主要參考標(biāo)準(zhǔn)之一。

“GB19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》在當(dāng)時的應(yīng)急狀態(tài)下發(fā)揮了不可替代的作用，但是，P3和P4實驗室的安全技術(shù)涉及系統(tǒng)設(shè)計、自動控制、空氣動力學(xué)、氣溶膠學(xué)等，是高度復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要做大量的科學(xué)實驗，所以對P3和P4實驗室生物安全的評價標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)該進(jìn)一步細(xì)化。”呂京的話語里透露出一個科技工作者的嚴(yán)謹(jǐn)和負(fù)責(zé)態(tài)度。

認(rèn)可中心深知自己的責(zé)任，在研制GB19489-2004《實驗室 生物安全通用要求》的同時，由國家認(rèn)監(jiān)委組織申報，啟動了系統(tǒng)性的研究工作。國家科技部從“十五”到“十一五”連續(xù)資助，國家質(zhì)檢總局支持了3個科研項目，國家標(biāo)準(zhǔn)委資助了3個制標(biāo)項目，包括國標(biāo)《移動實驗室 生物安全要求》的制定任務(wù)。

2004年，項目組在天津自行設(shè)計和建造了我國第一個微環(huán)境模擬P4實驗室試驗平臺。通過送排風(fēng)系統(tǒng)的優(yōu)化設(shè)計、風(fēng)道獨立控制、風(fēng)口優(yōu)化布局，實現(xiàn)了上送下排、上送上排等全方位模擬氣流組織形式，開展了不同氣流組織形式下生物顆粒物、物理顆粒物隨動性、分布與擴(kuò)散研究，獲得了重要的結(jié)論和大量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

“可以說，GB19489-2008是項目研究的一項重要輸出，經(jīng)過實踐—研究—再實踐，建立了系統(tǒng)明確的P3和P4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并作為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》發(fā)布，該標(biāo)準(zhǔn)已成為我國實驗室生物安全領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)體系中的基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。它的先進(jìn)性達(dá)到且在很多方面超過了國際相關(guān)文件的水平，受到國際同行專家的高度評價。”宋桂蘭說。

法國第一個P4實驗室的設(shè)計建筑師Bruno JONERY評價說：GB19489是一部明確的、很好的標(biāo)準(zhǔn)，它為P3和P4實驗室的建設(shè)和運行提供了最佳指南。