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1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、組織結(jié)構(gòu)圖

3、關(guān)鍵崗位的崗位職責(zé)職務(wù)代理人

4、生產(chǎn)流程圖

5、設(shè)備清單

6、設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃記錄

7、設(shè)備維修記錄

8、設(shè)備操作指引

9、廠房（內(nèi)，外部）設(shè)備產(chǎn)品的清潔程序記錄

10、清潔人員的培訓(xùn)記錄

11、質(zhì)量方針

12、質(zhì)量目標(biāo)

13、質(zhì)量手冊(cè)

14、產(chǎn)品安全程序

15、作業(yè)指導(dǎo)書

16、內(nèi)審程序記錄

17、管理評(píng)審程序記錄

18、有關(guān)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及改進(jìn)需求的報(bào)告

19、產(chǎn)品規(guī)范

20、顧客要求評(píng)審記錄

21、文件控制程序

22、記錄控制程序

23、產(chǎn)品變更記錄

24、供應(yīng)商分包商控制程序

25、合格供方（供應(yīng)商，分包商）清單及審核記錄

26、糾正預(yù)防措施程序記錄

27、可追溯性體系測(cè)試記錄

28、產(chǎn)品，物料相關(guān)的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（生產(chǎn)和擬銷售地區(qū)的）

29、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序記錄

30、過程控制程序

31、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的評(píng)審記錄

32、員工的培訓(xùn)程序計(jì)劃

33、員工的培訓(xùn)記錄（規(guī)章制度，技能）

34、執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員的培訓(xùn)記錄

35、培訓(xùn)有效性評(píng)估記錄

36、顧客抱怨反饋程序記錄

37、事故處理程序記錄

38、內(nèi)部外部溝通機(jī)制

39、檢驗(yàn)規(guī)范（原材料過程成品）

40、檢驗(yàn)記錄（原材料過程成品）

41、產(chǎn)品防護(hù)程序，溫濕度規(guī)定及記錄

42、環(huán)境方針

43、環(huán)境目標(biāo)

44、環(huán)境影響因素的識(shí)別程序

45、符合當(dāng)?shù)丨h(huán)保要求的文件（如環(huán)評(píng)報(bào)告排污許可證等）

46、有害廢棄物處理記錄

47、不合格品的控制程序

48、不合格品的評(píng)審記錄

49、測(cè)試需求評(píng)審記錄

50、產(chǎn)品的測(cè)試程序記錄

51、有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室（內(nèi)部或第三方）提供的測(cè)試報(bào)告

52、測(cè)試訂單申請(qǐng)

53、測(cè)試失敗的評(píng)審記錄及相應(yīng)的糾正措施記錄

54、返工重驗(yàn)記錄

55、召回程序記錄

56、產(chǎn)前會(huì)議記錄

57、首件確認(rèn)記錄

58、過程的監(jiān)視和測(cè)量程序記錄

59、測(cè)量?jī)x器的校準(zhǔn)計(jì)劃記錄

60、產(chǎn)品放行規(guī)定

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