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應(yīng)保持全體人員相關(guān)教育和專業(yè)資質(zhì)、培訓(xùn)、經(jīng)歷和能力評(píng)估的記錄。

這些記錄應(yīng)隨時(shí)可供相關(guān)人員利用，并應(yīng)包括（但不限于）以下內(nèi)容：

a)教育和專業(yè)資質(zhì)；

b)證書(shū)或執(zhí)照的復(fù)件（適用時(shí)）；

c)以前的工作經(jīng)歷；

d)崗位描述；

e)新員工入崗前介紹；

f)當(dāng)前崗位的培訓(xùn)；

g)能力評(píng)估；

h)繼續(xù)教育和成果記錄；

i)員工表現(xiàn)評(píng)估；

j)事故報(bào)告和職業(yè)危險(xiǎn)暴露記錄；

k)免疫狀態(tài)（與指派的工作相關(guān)時(shí)）。

注：以上記錄不要求存放在實(shí)驗(yàn)室，也可保存在其它特定地點(diǎn)，但在需要時(shí)可以獲取。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分配開(kāi)展工作的空間。其設(shè)計(jì)應(yīng)確保用戶服務(wù)的質(zhì)量、安全和有效，以及實(shí)驗(yàn)室員工、患者和來(lái)訪者的健康和安全。    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)評(píng)估和確定工作空間的充分性和適宜性。

在實(shí)驗(yàn)室主場(chǎng)所外的地點(diǎn)進(jìn)行的原始樣品采集和檢驗(yàn)，例如，實(shí)驗(yàn)室管理下的床旁檢驗(yàn)，也應(yīng)提供類似的條件（適用時(shí)）。

實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)辦公設(shè)施應(yīng)提供與開(kāi)展工作相適應(yīng)的環(huán)境，以確保滿足以下條件：

a)對(duì)進(jìn)入影響檢驗(yàn)質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行控制；

注：進(jìn)入控制宜考慮安全性、保密性、質(zhì)量和通行做法。

b)應(yīng)保護(hù)醫(yī)療信息、患者樣品、實(shí)驗(yàn)室資源，防止未授權(quán)訪問(wèn)；

c)檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)保證檢驗(yàn)的正確實(shí)施。這些設(shè)施可包括能源、照明、通風(fēng)、噪音、供水、廢物處理和環(huán)境條件；

d)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的通信系統(tǒng)與機(jī)構(gòu)的規(guī)模、復(fù)雜性相適應(yīng)，以確保信息的有效傳輸；

e)提供安全設(shè)施和設(shè)備，并定期驗(yàn)證其功能。

示例：應(yīng)急疏散裝置、冷藏或冷凍庫(kù)中的對(duì)講機(jī)和警報(bào)系統(tǒng)，便利的應(yīng)急淋浴和洗眼裝置等。

儲(chǔ)存空間和條件應(yīng)確保樣品材料、文件、設(shè)備、試劑、耗材、記錄、結(jié)果和其它影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的物品的持續(xù)完整性。

應(yīng)以防止交叉污染的方式儲(chǔ)存檢驗(yàn)過(guò)程中使用的臨床樣品和材料。

危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存和處置設(shè)施應(yīng)與物品的危險(xiǎn)性相適應(yīng)，并符合適用要求的規(guī)定。

應(yīng)有足夠的洗手間、飲水處和儲(chǔ)存?zhèn)�人防護(hù)裝備和衣服的設(shè)施。

注：如可能，實(shí)驗(yàn)室宜提供空間以供員工活動(dòng)，如會(huì)議、學(xué)習(xí)和休息。

患者樣品采集設(shè)施應(yīng)有隔開(kāi)的接待/等候和采集區(qū)。這些設(shè)施應(yīng)考慮患者的隱私、舒適度及需求（如殘疾人通道，盥洗設(shè)施），以及在采集期間的適當(dāng)陪伴人員（如監(jiān)護(hù)人或翻譯）。

  執(zhí)行患者樣品采集程序（如采血）的設(shè)施應(yīng)保證樣品采集方式不會(huì)使結(jié)果失效或?qū)z驗(yàn)質(zhì)量有不利影響。

樣品采集設(shè)施應(yīng)配備并維護(hù)適當(dāng)?shù)募本任锲罚詽M足患者和員工需求。

注：某些樣品采集設(shè)施可能需要配備適當(dāng)?shù)膹?fù)蘇設(shè)備。地方法規(guī)可適用。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持設(shè)施功能正常、狀態(tài)可靠。工作區(qū)應(yīng)潔凈并保持良好狀態(tài)。