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北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程條件費(fèi)用。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要知道以下事項(xiàng)。

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理?xiàng)l件：到工商部門取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理資料：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。資格證明。營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。質(zhì)量管理人的資格證明。售后服務(wù)人員的資格證明。

搜苑佳俊醫(yī)療器械許可辦理流程：經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。工作人員受理資料，并于三十個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為五年。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。

無需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄：普通診察器械：體溫計(jì)、血壓計(jì)。物理治療設(shè)備，磁療器具。醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、醫(yī)用無菌紗布。臨床檢驗(yàn)分析儀器，家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙?jiān)缭缭袡z側(cè)試紙。醫(yī)用高分子材料及制品，避孕套、避孕帽。病房護(hù)理設(shè)備及器具，輪椅。