電子輻射產(chǎn)品FDA注冊復雜麼 |
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價格:1000 元(人民幣) | 產(chǎn)地:上海 |
最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:上海 | |
上架時間:2022-09-04 16:11:06 | 瀏覽量:102 | |
上海鼎凱檢測技術有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務 | 公司類型:私營有限責任公司 | |
所屬行業(yè):認證服務 | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:張文遠 (先生) | 手機:13817294145 |
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郵箱:2547917742@qq.com | 地址: |
電子輻射產(chǎn)品FDA注冊復雜麼? 答:不復雜; 電子輻射產(chǎn)品FDA注冊流程 1、提供產(chǎn)品相關資料,填寫申請表 2、提交相關資料到美國代理人,F(xiàn)DA對資料進行審核 3、審核成功,注冊成功,F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊號發(fā)給注冊的郵箱
1.申請表格, 2.英文說明書, 3.符合規(guī)定的英文電子標簽: 警示標簽(含警告聲明、說明激光規(guī)格和等級)、 產(chǎn)品標簽(含制造商名稱地址、制造年月等) 合性認證標簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、 及出光口標示標簽等等。 4.規(guī)格書,包括激光波長范圍, 5.激光通路圖, 6.電路圖, 7.激光測試報告, 8.質(zhì)量控制文件:主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設計修改方面的管控;生產(chǎn)線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、內(nèi)部檢驗報告 ![]() |
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