| 美國(guó)亞馬遜生理褲衛(wèi)生巾衛(wèi)生褲FDA注冊(cè)21CFR part 801.1解決方案 |
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惠州金達(dá)檢測(cè)服務(wù)有限公司
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醫(yī)療器械標(biāo)簽21 CFR 801.1辦理流程如下：
1.填寫(xiě)申請(qǐng)表(我司提供空白模板） 2.寄樣品 3.確認(rèn)樣品并出具合同 4.安排測(cè)試 5.測(cè)試合格出報(bào)告 6.咨詢金達(dá)檢測(cè)荊先生 te1-l82ll3Ol23l 醫(yī)療器械標(biāo)簽21 CFR 801.1辦理周期多久？ 答：正常周期5-7個(gè)工作日 醫(yī)療器械標(biāo)簽21 CFR 801.1是什么？ 醫(yī)療器械標(biāo)簽簡(jiǎn)介： 醫(yī)療設(shè)備的通用標(biāo)簽要求包含在21 CFR第801部分中。 營(yíng)業(yè)名稱和地點(diǎn)（21 CFR 801.1） 預(yù)期用途21 CFR 801.4 足夠的指示21 CFR 801.5 錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性陳述21 CFR 801.6 突出聲明21 CFR 801.15 豁免項(xiàng)目 如果設(shè)備標(biāo)簽缺少足夠的空間來(lái)存儲(chǔ)所需標(biāo)簽，則可以授予豁免，條件是：通過(guò)包含不需要的信息或突出顯示部分必需的標(biāo)簽，不會(huì)占用現(xiàn)有的標(biāo)簽空間；與現(xiàn)有的標(biāo)簽空間不用于外語(yǔ)任何陳述。 除僅在波多黎各或在美國(guó)領(lǐng)土內(nèi)主要使用英語(yǔ)以外的其他國(guó)家/地區(qū)分發(fā)的產(chǎn)品外，所有標(biāo)簽均應(yīng)使用英文。在這些情況下，主要語(yǔ)言可以代替英語(yǔ)。 如果設(shè)備標(biāo)簽或標(biāo)簽上的任何表示均以外語(yǔ)顯示，則所有必需的標(biāo)簽也應(yīng)以該外語(yǔ)顯示。
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