激光輻射產(chǎn)品申請美國FDA認(rèn)證費(fèi)用 |
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價格:1000 元(人民幣) | 產(chǎn)地:上海 |
最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:上海 | |
上架時間:2022-10-17 11:07:26 | 瀏覽量:43 | |
上海鼎凱檢測技術(shù)有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) | 公司類型:私營有限責(zé)任公司 | |
所屬行業(yè):認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶: | |
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聯(lián)系人:張文遠(yuǎn) (先生) | 手機(jī):13817294145 |
電話: |
傳真: |
郵箱:2547917742@qq.com | 地址: |
激光輻射產(chǎn)品申請美國FDA認(rèn)證注冊的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): I類醫(yī)療器械和豁免510K認(rèn)證的II類醫(yī)療器械申請美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): FDA制造商管制費(fèi):5236美金。 II類醫(yī)療器械和不豁免510K認(rèn)證的I類醫(yī)療器械申請美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): FDA制造商管制費(fèi):5236美金。510K報告審核費(fèi)11594美金,代理人510K報告撰寫費(fèi):7-12萬元人民幣不等。如果是小微企業(yè),提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受,510K審核費(fèi),可以按小微企業(yè)來處理,那么只要2899美金即可,當(dāng)然一定要被FDA認(rèn)證為小微企業(yè)即可。 器械申請美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn): FDA制造商管制費(fèi):5236美金。PMA、PDP、PMR、BLA審核費(fèi)340995美金,代理人咨費(fèi):30-100萬元人民幣不等。 ![]() |
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