化妝品注冊(cè)備案需要檢測哪些項(xiàng)目-特殊化妝品備案須知 |
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化妝品注冊(cè)備案需要檢測哪些項(xiàng)目-特殊化妝品備案須知 化妝品備案檢測的項(xiàng)目首先要看兩點(diǎn),一是化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的72號(hào)公告,二是產(chǎn)品的原料配方。而根據(jù)化妝品的不同類別,又可分為非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品兩種。下面黃工來為大家分別詳細(xì)介紹下關(guān)于化妝品注冊(cè)備案檢測項(xiàng)目有哪些的問題。 化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)、毒理試驗(yàn)、人體安全性檢驗(yàn)、以及功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。檢驗(yàn)周期一般從兩周到半年不等,因?yàn)橛行┨厥夤πУ幕瘖y品需要進(jìn)行功效檢驗(yàn),周期就會(huì)拉長,比如人體開放使用祛斑美白功效測試,該項(xiàng)檢測周期至少要2個(gè)半月才能完成;瘖y品防脫發(fā)功效測試周期更長,要5個(gè)月左右才能完成。下面先來說說非特殊化妝品檢測項(xiàng)目: 1、非特殊化妝品微生物檢測: 菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 2、非特殊化妝品理化檢測: 汞、鉛、砷、鎘 3、非特殊化妝品毒理安全性檢測: 急性皮膚刺激試驗(yàn),易接觸眼睛的發(fā)用產(chǎn)品(比如淋洗類護(hù)膚產(chǎn)品)、指(趾)甲類、芳香類這三種產(chǎn)品需要進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 急性眼刺激試驗(yàn),所有能與眼睛有接觸的化妝品比如容易與眼睛接觸的發(fā)用產(chǎn)品、與眼睛接觸的護(hù)膚品、眼部彩妝品等都要僑眼刺激試驗(yàn)。 多次皮膚刺激試驗(yàn),所有護(hù)膚品和彩妝類產(chǎn)品,都與皮膚能直接接觸,均要做該項(xiàng)目。 再來談?wù)勌厥饣瘖y品檢測項(xiàng)目: 1、特殊化妝品微生物檢測:菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 2、特殊化妝品理化檢測: 汞、鉛、砷、鎘重金屬檢測。 甲醇【乙醇、異丙醇含量之和≥10%(w/w)的產(chǎn)品,需檢測甲醇項(xiàng)目】 二噁烷【配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料的產(chǎn)品,需檢測二噁烷項(xiàng)目】 石棉【配方中含有滑石粉原料的產(chǎn)品,需檢測石棉項(xiàng)目】 甲醛【配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品,需檢測游離甲醛項(xiàng)目】 巰基乙酸 防曬劑【配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測所含化學(xué)防曬劑】 染發(fā)劑 pH值 α-羥基酸 去屑劑 抗UVA能力參數(shù)-臨界波長【宣稱UVA防護(hù)效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品,需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)-臨界波長或PFA值】 3、特殊化妝品毒理檢測: 急性眼刺激性試驗(yàn) 急性皮膚刺激性試驗(yàn) 多次皮膚刺激性試驗(yàn) 皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn) 皮膚光毒性試驗(yàn) 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) 4、特殊化妝品人體安全性檢測: 人體皮膚斑貼試驗(yàn)【人體皮膚斑貼試驗(yàn)包括24h皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)和重復(fù)性開放型斑貼涂抹試驗(yàn)。祛斑類和防曬類化妝品進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn),出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)! 人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià) 5、功效評(píng)價(jià)檢測: 防曬指數(shù)(SPF值)測定 長波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA值)測定 防水性能測定 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求 關(guān)于化妝品注冊(cè)備案需要檢測哪些項(xiàng)目-特殊化妝品備案須知今天先介紹到這,有不明白不懂的可與黃工交流。 |
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