| 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證申請資料要求 |
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價(jià)格： 元(人民幣) | 產(chǎn)地：西安 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：西安 | |
| 上架時(shí)間：2023-08-15 11:03:45 | 瀏覽量：16 | |
西安中順佳創(chuàng)企業(yè)管理有限公司
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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證申請資料要求，如何分類界定？ 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證申請資料:必備材料 1、申請表 2、證明性文件 3、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4、綜述資料 研究資料 5、、生產(chǎn)制造信息 6、臨床資料 7、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料《YY/T 0316-2016 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》 8、產(chǎn)品技術(shù)要求 9、產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告 10、說明書和標(biāo)簽樣稿 11、符合性聲明
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