| 美國(guó)FDA清關(guān)通常需要的清關(guān)文件有哪些？ |
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
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| 聯(lián)系人:徐偉勝 (先生) | 手機(jī):15692074740 |
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FDA經(jīng)常要求為提交FDA審查的條目提供文件。這討論了當(dāng)FDA要求提供文件時(shí)你需要知道什么。 我的記錄上寫著"所需文件"。"那是什么意思? 如果需要更多的信息來(lái)做出可接受性決定,FDA進(jìn)入審查員可以將您的進(jìn)入狀態(tài)設(shè)置為"所需文件"。"這可能是由于提交的輸入信息不完整或不準(zhǔn)確,或你的產(chǎn)品似乎不符合要求。 我應(yīng)該向FDA提供什么文件? 您應(yīng)該向FDA提供進(jìn)口文件,其中可能包括:提單(BOL),空運(yùn)提單(AWB),,采購(gòu)訂單Device Foreign Manufacturer Registration Number Device Foreign Exporter Registration Number Country of Origin Device Listing Number Device Initial Importer。 在使用的情況下,你還應(yīng)該向FDA提供特定商品的認(rèn)證(美國(guó)許可證、抗沖擊測(cè)試結(jié)果等)。)、包裝清單/種植者名單、標(biāo)簽副本、說(shuō)明實(shí)際制造商的文件、解釋為何物品被列為美國(guó)商品的文件。正在退回的貨物、分析證明書、預(yù)定用途說(shuō)明書或最終用途說(shuō)明書以及要求的其他相關(guān)文件。CBP表格3461和/或7501也應(yīng)提供給FDA供手冊(cè)(非ABI)條目。 如你不能確定提供哪些文件,請(qǐng)聯(lián)絡(luò) 當(dāng)?shù)谾DA 處理你的入口。 如何向FDA提供文件? 你可以這樣向FDA提供進(jìn)入文件: 把文件上傳到 進(jìn)口貿(mào)易輔助通訊系統(tǒng) .ITACS是向FDA提交文件的方法。這可由進(jìn)口商、海關(guān)經(jīng)紀(jì)人(申報(bào)人)或其他責(zé)任方進(jìn)行;或 使用"找到進(jìn)口辦公室"聯(lián)系頁(yè) 確定您所在地的進(jìn)口部門的電子郵件地址、郵政地址和/或傳真號(hào)碼,以便在ITACS之外提交文件。 如果我不提供文件給FDA呢? 未能及時(shí)提供入境文件可能會(huì)導(dǎo)致處理您的入境的延誤。 如對(duì)提交文件有疑問(wèn),應(yīng)與誰(shuí)聯(lián)絡(luò)? 你應(yīng)該聯(lián)系 當(dāng)?shù)氐腇DA辦公室 在入境口岸。 |
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