歐盟化妝品CPNP應(yīng)該怎么注冊(cè)?誰需要做CPNP注冊(cè)? |
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根據(jù)2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),自2013年7月11日起,歐盟市場(chǎng)銷售的歐盟生產(chǎn)和從第三國(guó)進(jìn)口的化妝品均須符合新規(guī)。 ![]()
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),并向消費(fèi)者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面: 1)強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)。(xxdu1212 )?生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。 2)引入“責(zé)任人”的概念;瘖y品上市前必須歐盟法人或自然人作為責(zé)任人。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。 3)歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報(bào)一次。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。 4)引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國(guó)共享以上信息。 5)化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權(quán)后才能使用。對(duì)沒有限制的納米材料,如歐委會(huì)有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評(píng)估。納米材料必須在成分列表中標(biāo)示。 根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條, 有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于CPNP網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào)。 為什么要CPNP注冊(cè)?… ![]() 根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始, 化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。 一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu), 主管機(jī)構(gòu)(用于市場(chǎng)監(jiān)控,市場(chǎng)分析,評(píng)估和消費(fèi)者信息),成員國(guó)建立的國(guó)家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。 出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。 此外,根據(jù)歐盟法規(guī)要求,賣家在新產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前,必須向CPNP進(jìn)行通報(bào);如果產(chǎn)品已經(jīng)上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)將有義務(wù)要求賣家所銷售的產(chǎn)品從市場(chǎng)上召回,并且對(duì)店鋪采取禁售的強(qiáng)制措施。 此外,根據(jù)歐盟法規(guī)要求,賣家在新產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前,必須向CPNP進(jìn)行通報(bào);如果產(chǎn)品已經(jīng)上市但是尚未得到CPNP的通知,那么市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)將有義務(wù)要求賣家所銷售的產(chǎn)品從市場(chǎng)上召回,并且對(duì)店鋪采取禁售的強(qiáng)制措施。 什么產(chǎn)品需要CPNP注冊(cè)?… 根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始, 化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。 而歐盟對(duì)于化妝品的定義是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲和口唇等)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture) ,以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。 當(dāng)化妝品在市場(chǎng)上出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。 誰需要做CPNP?… 根據(jù)法規(guī)(EC)No1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此,歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。 簡(jiǎn)言之,需要做CPNP通報(bào)的是:責(zé)任人(歐盟境內(nèi)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商)、歐盟境內(nèi)的化妝品分銷商。 CPNP是否需要進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試?… CPNP注冊(cè)不需要進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試,賣家主要向歐盟相關(guān)部門報(bào)告歐盟負(fù)責(zé)人的信息,產(chǎn)品配方(成分),包裝,標(biāo)簽等信息即可。 CPNP注冊(cè)需要提供哪些資料?… 常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息: 1)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息; 2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方; 3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片; 4)包裝的照片; 5)原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA); 6)將要銷售的成員國(guó)市場(chǎng)。 什么是歐盟授權(quán)代理?… 歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 歐盟授權(quán)代理需要履行的義務(wù) ● 收集商品的歐盟符合性聲明,并確保在收到請(qǐng)求時(shí)能夠以相關(guān)機(jī)構(gòu)可以理解的語(yǔ)言向其提供證明商品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的額外文件; ● 將商品可能引發(fā)的任何風(fēng)險(xiǎn)告知相應(yīng)機(jī)構(gòu); ● 采取必要的糾正措施糾正商品不合規(guī)問題。 總而言之,歐盟委員會(huì)目前無論是對(duì)于CE認(rèn)證產(chǎn)品還是化妝品的檢測(cè)注冊(cè),都出臺(tái)了嚴(yán)格的法規(guī)進(jìn)行監(jiān)管,賣家在出口歐盟之前,一定要提前了解清楚在售產(chǎn)品涉及了哪些歐盟法規(guī),并且嚴(yán)格遵守其要求,以免在出口到海關(guān)的時(shí)候遭到攔截扣押。 更多歐盟化妝品合規(guī)資訊, 關(guān)注公眾號(hào):小小電商百科 |
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