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深圳市貨多多貨運(yùn)代理有限公司
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| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：代理 | 主要客戶：被海關(guān)扣貨的貨物 | |
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| 聯(lián)系人:徐偉勝 (先生) | 手機(jī):15692074740 |
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較全的FDA美國(guó)DII清關(guān)方式,敬請(qǐng)收藏 美國(guó)DII清關(guān)Initial importer初始進(jìn)口商服務(wù)代理公司 基本的 FDA 進(jìn)口要求 進(jìn)口到美國(guó)的醫(yī)療器械必須符合 CBP 和 FDA 的要求。根據(jù)確保設(shè)備安全性和有效性所需的控制級(jí)別，將每種類型的設(shè)備分配到三個(gè)監(jiān)管類別之一。 設(shè)備被分配的類別決定了 FDA 批準(zhǔn)上市所需的上市前提交/申請(qǐng)的類型等。如果您的設(shè)備被歸類為 I 類或 II 類，并且它不是豁免的，那么營(yíng)銷將需要 510k。 在將醫(yī)療器械進(jìn)口到美國(guó)之前，器械必須符合 FDA 的規(guī)定。FDA 不承認(rèn)來(lái)自外國(guó)/地區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)。 所有外國(guó)公司都必須在將其進(jìn)口到美國(guó)之前注冊(cè)其機(jī)構(gòu)，確定美國(guó)代理商并單獨(dú)列出其設(shè)備。 以下數(shù)據(jù)元素是您提供給幫助您進(jìn)口貨物的人的重要信息： 商業(yè)描述 制造商 - 制造商是指通過(guò)化學(xué)、物理、生物或其他程序制造、制備、繁殖、復(fù)合、組裝或加工設(shè)備的任何人。 發(fā)貨人是產(chǎn)品的實(shí)際發(fā)貨人。這通？梢詮呢涍\(yùn)單或提單等中確定。FDA 托運(yùn)人可以是與方相同的實(shí)體。 FDA 進(jìn)口商 (FD1) 進(jìn)口商是指美國(guó)的公司或個(gè)人，它是進(jìn)口到美國(guó)的外國(guó)機(jī)構(gòu)設(shè)備的所有者、收貨人或接收者，即使不是最初的所有者、收貨人或接收者。 設(shè)備初始進(jìn)口商 (DII)；和 FDA 原產(chǎn)國(guó) FDA 產(chǎn)品代碼（括號(hào)中的產(chǎn)品代碼）；許多 PPE 產(chǎn)品代碼是： 外科口罩 (FXX) 帶有抗菌/抗病毒劑 (OUK) 的外科口罩 兒科/兒童面罩 (OXZ) 手術(shù)衣 (FYA) 隔離衣和手術(shù)服配件（FYC、LYU、OEA） 手術(shù)服 (FXO) 關(guān)稅代碼/關(guān)稅分類 - 美國(guó)統(tǒng)一關(guān)稅表 (HTSUS)。例如，外科口罩和 N95 呼吸器屬于關(guān)稅分類 6307.90.9889。 來(lái)自中國(guó)的商品對(duì)它們征收特殊關(guān)稅——稱為 301 關(guān)稅。盡管對(duì)中國(guó)商品征收的 301 條關(guān)稅適用于該條款，但截至 2020 年 3 月 17 日，美國(guó)貿(mào)易代表已將“一次性口罩”（包括外科口罩）和“一次性醫(yī)用口罩”排除在外。紡織材料口罩”，包括 N95 呼吸器。 進(jìn)口商應(yīng)使用關(guān)稅代碼 9903.88.42 申請(qǐng)此排除。 數(shù)量 價(jià)值 收貨人 FDA 設(shè)施注冊(cè)號(hào)或 DUNS – 合規(guī)確認(rèn) (AofC) 代碼和限定詞；為設(shè)備提供完整的 AofC 信息可加快 FDA 的發(fā)布過(guò)程。 每個(gè)條目行應(yīng)包含一個(gè) AofC 代碼： 設(shè)備外國(guó)制造商 (DEV) 或設(shè)備外國(guó)出口商 (DFE) 設(shè)備清單 (LST) 設(shè)備初始進(jìn)口商 (DII) 上市前申請(qǐng) (PMA)（可以是 PMA、人道主義器械豁免 (HDE) 或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)協(xié)議 (PDP) 編號(hào)）或上市前通知編號(hào) (PMN) 或研究器械豁免 (IDE) 在某些情況下，作為醫(yī)療器械進(jìn)口商，進(jìn)口商可能需要遵守報(bào)告要求。 |
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