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醫(yī)療器械許可辦理所需資料：

1、《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明；

3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同；

6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件；

7、企業(yè)已安裝的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

代辦就找億源小攬，先后獲得“誠信企業(yè)”、“零投訴商家”、“守合同重信用企業(yè)”等十多項殊榮。有專業(yè)的數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊及金融團(tuán)隊，綜合各個領(lǐng)域的專業(yè)人才，以優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)理念，為您的企業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。