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醫(yī)用級(jí)氨丁三醇酸堿平衡調(diào)節(jié)劑 中國(guó)藥典四部標(biāo)準(zhǔn) 有CDE登記號(hào) 帶全套資質(zhì) 1kg/袋
醫(yī)用級(jí)氨丁三醇酸堿平衡調(diào)節(jié)劑  中國(guó)藥典四部標(biāo)準(zhǔn) 有CDE登記號(hào) 帶全套資質(zhì) 1kg/袋 價(jià)格:電議  元(人民幣) 產(chǎn)地:貴州 湖南 江蘇
最少起訂量:1 發(fā)貨地:陜西西安市
上架時(shí)間:2024-10-22 10:57:42 瀏覽量:16
西安晉湘藥用輔料有限公司  
經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷商 公司類型:個(gè)體工商戶
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詳細(xì)介紹

[77-86-1]
  本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算,含C4H11NO3不得少于99.0%。
  【性狀】本品為白色結(jié)晶。
  本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第一法)為168~172℃。
  【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊醛飽和溶液1ml與冰醋酸2滴,即顯黃色。
 。2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
 。3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集408圖)一致。
  【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5。
  溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加新沸放冷的水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清,幾乎無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃(通則0902)。
  氯化物 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品0.20g,置10ml量瓶中,加水1ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(1);精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(2);另取氨丁三醇對(duì)照品20mg,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;精密量取供試品溶液(1)1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述4種溶液各10μl,分別點(diǎn)于在甲醇中預(yù)展開的同一硅膠G薄層板上(如MERCK薄層板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹,以氨?異丙醇(1∶9)為展開劑,展開后,在105℃干燥后,噴以高錳酸鉀顯色液(取高錳酸鉀0.5g,加10g/L碳酸鈉溶液100ml使溶解)顯色,放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液所顯的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
  干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.6%(通則0831)。
  熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
  鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
  鎳鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0015%)。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān),依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
  細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU。
  【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3。
  【類別】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。
  【貯藏】遮光,密封保存。

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