藥用輔料低取代羥丙纖維素1kg/25kg 可供研發(fā)生產(chǎn)及生產(chǎn)使用 有CDE登記號(hào) |
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低取代羥丙纖維素 本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。本品在乙醇、丙酮或中不溶。 【檢查】酸堿度 pH值應(yīng)為5.0~7.5。 氯化物 與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥1小時(shí),減失重量不得過5.0% 。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。 重金屬 含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測(cè)定】羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測(cè)定,即得。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密閉保存。 |
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