重慶永川區(qū)診所備案醫(yī)療器械許可證辦理 |
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價格:100 元(人民幣) | 產(chǎn)地:重慶 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:重慶 | |
上架時間:2025-02-20 09:54:20 | 瀏覽量:22 | |
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二類醫(yī)療器械備案的要求: 1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件; 2.商用性質(zhì)地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質(zhì)不能使用; 3.有三名大專以上醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關(guān)部門核發(fā)的、職稱證明; 4.經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)產(chǎn)品證書。 醫(yī)療器械許可辦理所需資料: 1、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件); 2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明; 3、專業(yè)技術(shù)人員一覽表及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書; 4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同; 6、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購、驗收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報告制度等文件; 7、企業(yè)已安裝的計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁。
億源工商財稅服務(wù)有限公司一直本著“專業(yè)、高效、服務(wù)至上”的宗旨,積極為企業(yè)提供完善的服務(wù)。我們盡心盡力,盡職盡責(zé),一切以為客戶考慮為出發(fā)點,力求做到讓客戶滿意的工作。我們的優(yōu)勢在于:多年的實踐經(jīng)驗,專業(yè)的知識技能,國際化的服務(wù)水平和領(lǐng)先的工作方式。我們堅信:為客戶提供更好的服務(wù),讓客戶放心、滿意是億源工商財稅服務(wù)有限公司的責(zé)任和義務(wù),我們會一如既往的執(zhí)著努力! |
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