| 供應(yīng)【制藥專用真空泵】GMP合規(guī) | 耐腐蝕+無菌環(huán)境 | 杜絕交叉污染 |
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價格：7999 元(人民幣) | 產(chǎn)地：廣東東莞市 |
| 最少起訂量：1臺 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2025-03-22 10:55:39 | 瀏覽量：55 | |
東莞市飛粵真空科技有限公司
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【制藥專用真空泵】耐腐蝕設(shè)計+無菌環(huán)境適配，保障藥品生產(chǎn)零風(fēng)險
制藥企業(yè)在真空系統(tǒng)應(yīng)用中面臨的挑戰(zhàn)：交叉污染風(fēng)險：傳統(tǒng)油泵或非密封泵可能導(dǎo)致微生物/顆粒污染，違反GMP規(guī)范。 化學(xué)腐蝕：溶劑蒸氣（如丙酮、鹽酸）腐蝕泵體，縮短設(shè)備壽命。 驗證復(fù)雜：設(shè)備難以滿足FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求，增加審計風(fēng)險。 產(chǎn)品定位 普旭R5系列制藥級干式真空泵 專為制藥、生物科技行業(yè)設(shè)計，符合 GMP/ISO 13485 認證，適配無菌生產(chǎn)、溶劑回收、凍干工藝，提供從研發(fā)到量產(chǎn)的合規(guī)化真空解決方案。 核心應(yīng)用場景
產(chǎn)品特點與性能優(yōu)勢 1. GMP合規(guī)設(shè)計 - 全密封結(jié)構(gòu)：IP55防護等級，杜絕外部污染物侵入。 - 材質(zhì)可追溯：接觸氣體部分為316L不銹鋼+PTFE涂層，提供材質(zhì)證明文件。 - 數(shù)據(jù)完整性：支持電子簽名與審計追蹤（符合FDA 21 CFR Part 11）。 2. 耐腐蝕與無菌保障 - 抗化學(xué)腐蝕：轉(zhuǎn)子表面噴涂陶瓷涂層，耐受pH 2~12的酸/堿蒸氣。 - 在線滅菌（SIP/CIP）：支持121℃蒸汽滅菌，無需拆機即可完成清潔。 - 零死角流道：平滑內(nèi)壁設(shè)計，避免殘留物滋生細菌。 3. 高效穩(wěn)定性能 - 抽速范圍：10~500 m?/h，真空度達 5×10?? mbar（滿足凍干工藝需求）。 - 節(jié)能降耗：變頻控制技術(shù)，比傳統(tǒng)泵節(jié)能 30%，噪音≤68dB。 - 智能監(jiān)控：實時顯示真空度、溫度、振動值，異常狀態(tài)自動報警。 4. 杜絕交叉污染 - 獨立模塊化設(shè)計：不同工藝環(huán)節(jié)使用獨立泵組，避免交叉污染。 - 零潤滑油設(shè)計：干式運行，徹底消除油蒸氣污染風(fēng)險。  對比優(yōu)勢（與傳統(tǒng)泵型 ）
企業(yè)背景：某生物制藥公司，凍干工藝中因真空度不穩(wěn)定導(dǎo)致產(chǎn)品含水率超標(biāo)，年損失超200萬元。 解決方案： 1. 替換原有油泵，安裝XX-300干式真空泵（抽速300m?/h）。 2. 真空度穩(wěn)定性控制在±0.01mbar，支持在線滅菌。 成果： - 凍干產(chǎn)品含水率從1.5%降至0.3%，通過FDA現(xiàn)場審查。 - 設(shè)備維護成本降低40%，3年內(nèi)零污染投訴。
制藥級真空泵核心價值：
1. 零污染風(fēng)險：無油設(shè)計+在線滅菌，滿足FDA/EMA/GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)。2. 長效耐用：耐腐蝕材質(zhì)與智能監(jiān)控，設(shè)備壽命延長至10年以上。 3. 合規(guī)降本：減少審計風(fēng)險與停產(chǎn)損失，綜合成本降低35%。 |
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