解讀護(hù)膚品HRIPT/RIPT/COA合規(guī)標(biāo)準(zhǔn) |
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價(jià)格: 元(人民幣) | 產(chǎn)地:本地 |
最少起訂量:1件 | 發(fā)貨地:廣東深圳市 | |
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深圳市順謹(jǐn)檢測(cè)技術(shù)有限公司
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一、哪類產(chǎn)品需要HRIPT / RIPT斑貼試驗(yàn): HRIPT(人體重復(fù)斑點(diǎn)試驗(yàn))和RIPT(人體斑點(diǎn)試驗(yàn))是化妝品相關(guān)的測(cè)試,用于評(píng)估化妝品是否可能引起皮膚敏感和過(guò)min反應(yīng)。只有化妝品類產(chǎn)品需要進(jìn)行HRIPT / RIPT斑貼試驗(yàn)以及提供COA分析證書(shū)才能在亞馬遜上架。
二、什么是HRIPT / RIPT? RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)min,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時(shí)間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測(cè)試。 HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT) HRIPT斑貼測(cè)試程序: HRIPT 測(cè)試改編自Draize 方法(動(dòng)物致敏測(cè)試)以及 Kligman 和 Shelanski 在 80 年代發(fā)表的臨床研究,是一種皮膚斑貼測(cè)試,通常在 50、100 或 200 名志愿者組成的小組中進(jìn)行。它包括在測(cè)試對(duì)象的背部重復(fù)涂抹含有測(cè)試產(chǎn)品的貼劑,為期 6 周。 因此,與配方中潛在過(guò)min原(如果存在)的重復(fù)接觸將在測(cè)試對(duì)象(志愿者)體內(nèi)產(chǎn)生一系列免疫反應(yīng),并在施用部位引起可見(jiàn)反應(yīng)。 皮膚科醫(yī)生將觀察、記錄和評(píng)估反應(yīng)(如果有),以確認(rèn)所考慮的產(chǎn)品是否具有過(guò)min性,從而最終確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。 請(qǐng)注意,產(chǎn)品的貼劑應(yīng)用會(huì)引起一些閉塞,從而促進(jìn)產(chǎn)品及其成分滲透到表皮中。 該斑貼測(cè)試是根據(jù)良好臨床實(shí)踐(GCP)的指南進(jìn)行的。使用的貼片可以是完全閉塞的或半閉塞的。該 RIPT 是在皮膚科醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行的皮膚測(cè)試。
COA(全稱Certificate of Analysis),成分剖析陳述,一般是對(duì)成分各方面功能進(jìn)行的剖析,通常是針對(duì)原材料或制成品的每種成分質(zhì)料。依據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)EU/EC 1223/2009要求化妝品需求提供產(chǎn)品所含每個(gè)成分質(zhì)料的COA陳述以確保質(zhì)料的安全性以及作為制品化妝品安全評(píng)估的基礎(chǔ)。 COA證書(shū)包含的內(nèi)容: 包含制造商名稱 日期設(shè)定在(8個(gè)月)以前 包含產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào) 包含產(chǎn)品成分 包含供應(yīng)商簽名 三、HRIPT 和RIPT斑貼試驗(yàn)有什么區(qū)別? HRIPT和RIPT斑貼試驗(yàn)都是用于測(cè)試化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品對(duì)皮膚的刺激性和過(guò)min性的方法,但是它們的測(cè)試方式和內(nèi)容有所不同。 HRIPT測(cè)試是一種人體重復(fù)斑點(diǎn)測(cè)試,它將化妝品或個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品涂抹在受試者的皮膚上,每天觀察多次,連續(xù)進(jìn)行21天,以測(cè)試產(chǎn)品對(duì)皮膚的刺激性和過(guò)min性。 HRIPT測(cè)試是一種更加嚴(yán)格的測(cè)試方法,因?yàn)樗梢詸z測(cè)到對(duì)化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品潛在的過(guò)min反應(yīng)。 RIPT斑貼試驗(yàn)是一種更簡(jiǎn)單和更便宜的測(cè)試方法,它將化妝品或個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品斑貼在受試者的皮膚上,通常只進(jìn)行一次測(cè)試,以測(cè)試產(chǎn)品對(duì)皮膚的刺激性和過(guò)min性。 雖然它的測(cè)試方式相對(duì)簡(jiǎn)單,但是它也可以檢測(cè)到產(chǎn)品對(duì)皮膚的刺激性和過(guò)min性。 總的來(lái)說(shuō),HRIPT測(cè)試比RIPT斑貼試驗(yàn)更加嚴(yán)格和準(zhǔn)確,但是它的測(cè)試周期更長(zhǎng),成本更高。 四、化妝品HRIPT / RIPT+COA證書(shū)辦理流程: 1.填寫(xiě)化妝品HRIPT / RIPT申請(qǐng)表+COA申請(qǐng)表 2.簽訂合同 3.寄樣品 4.安排款項(xiàng) 5.出報(bào)告草稿件 6.出正式件 專業(yè)辦理各國(guó)產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證,一站式服務(wù), 如有需要?dú)g迎關(guān)注公眾號(hào)“晨曦檢測(cè)",感謝您的支持 |
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