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ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）。根本不會對眼睛產(chǎn)生損害，能夠確保規(guī)劃上的安全，不必特別辦理。

ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），一般1mW以下的激光，會導(dǎo)致暈眩無法考慮，用閉合眼睛來維護，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)調(diào)查，也不要用小于1mw的激光直接照耀他人的眼睛，防止用遠(yuǎn)望設(shè)備調(diào)查ClassⅡ的激光。

Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級： Class ⅢA級為可見光的接連激光，輸出為1-5mW的激光束，防止用遠(yuǎn)望設(shè)備調(diào)查I激 光，這樣可能增大風(fēng)險，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)調(diào)查，也不要用Class ⅢA的激光直接照耀他人的眼睛。

Class ⅢB級為5-500mW的接連激光，直接在光束內(nèi)調(diào)查有風(fēng)險，也不要用ClassⅢB的激光直接照耀他人的眼睛，這樣風(fēng)險會更大。 ClassⅣ級為高輸出接連激光（大于500mW），高過第三級，有火災(zāi)的風(fēng)險，分散反射也有風(fēng)險，特別值得注意。孩提請防止直接觀看此類激光。

美國FDA激光產(chǎn)品注冊流程可分為以下五個核心步驟，具體如下：

一、確定產(chǎn)品分類與范圍

根據(jù)激光產(chǎn)品的波長、功率、用途等參數(shù)，明確其分類（如醫(yī)療/非醫(yī)療設(shè)備）。

確定產(chǎn)品適用場景（如家庭、工業(yè)等），以便選擇合適的注冊路徑。

二、準(zhǔn)備申請材料

基礎(chǔ)文件 ：產(chǎn)品名稱、型號、用途說明、技術(shù)規(guī)格、使用手冊等。

安全與合規(guī)文件 ：用戶安全警告、質(zhì)量控制計劃、檢測報告、ISO認(rèn)證證書等。

附加文件 ：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)地址證明等。

三、提交注冊申請

通過FDA電子提交系統(tǒng)（eSubmitter）在線提交，或郵寄紙質(zhì)材料。

支付申請費用（費用因產(chǎn)品類型和分類而異，可參考FDA官網(wǎng)）。

四、FDA審核與反饋

審核周期通常為數(shù)周至數(shù)月，F(xiàn)DA會檢查材料完整性及合規(guī)性。

如需補充材料，F(xiàn)DA會發(fā)出具體要求，需在規(guī)定時間內(nèi)修改并重新提交。

五、獲得注冊與后續(xù)管理

審核通過后，F(xiàn)DA頒發(fā)注冊證書，產(chǎn)品獲得合法銷售憑證。

需定期更新注冊信息，并在發(fā)生產(chǎn)品缺陷或召回時及時向FDA報告。

注意事項 ：不同類別激光產(chǎn)品（如激光器、激光清洗機等）的具體要求可能有所差異，建議提前咨詢專業(yè)機構(gòu)或通過FDA官網(wǎng)獲取最新指南。